5.12.2016
SL
Uradni list Evropske unije
C 454/22
Sodba Splošnega sodišča z dne 20. oktobra 2016 – August Wolff in Remedia/Komisija
(Zadeva T-672/14) (1)
((Zdravila za uporabo v humani medicini - Člen 31 Direktive 2001/83/ES - Člen 116 Direktive 2001/83 - Zdravilna učinkovina estradiol - Sklep, s katerim je Komisija državam članicam naložila, da morajo preklicati in spremeniti nacionalna dovoljenja za promet z zdravili za topično uporabo z 0,01-odstotnim masnim deležem estradiola - Dokazno breme - Sorazmernost - Enako obravnavanje))
(2016/C 454/40)
Jezik postopka: nemščina
Stranke
Tožeči stranki: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Nemčija) in Remedia d.o.o. (Zagreb, Hrvaška) (zastopniki: P. Klappich, C. Schmidt in P. Arbeiter, odvetniki)
Tožena stranka: Evropska komisija (zastopniki: B.-R. Killmann, M. Šimerdová in A. Sipos, agenti)
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Evropske komisije C(2014) 6030 final z dne 19. avgusta 2014 o dovoljenjih za promet s topičnimi zdravili z visoko koncentracijo estradiola za uporabo v humani medicini na podlagi člena 31 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta, v delu, v katerem so države članice zavezane, da za zdravila za topično uporabo z 0,01-odstotnim masnim deležem estradiola, ki so in ki niso navedena v Prilogi I k temu izvedbenem sklepu, spoštujejo zahteve iz tega izvedbenega sklepa, razen omejitve, da je mogoče zdravila za topično uporabo z 0,01-odstotnim masnim deležem estradiola, navedena v Prilogi I k Izvedbenem sklepu, uporabljati le še intravaginalno.
Izrek
1.
Tožba se zavrne.
2.
Družbi Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel et Remedia d.o.o. nosita stroške tega postopka in postopka za izdajo začasne odredbe.
(1) UL C 439, 8.12.2014.
Full & Egal Universal Law Academy