15.3.2014
EL
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
C 78/15
Προσφυγή της 21ης Ιανουαρίου 2014 — Pfizer κατά Επιτροπής και EMA
(Υπόθεση T-48/14)
2014/C 78/30
Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
Διάδικοι
Προσφεύγουσα: Pfizer Ltd (Sandwich, Ηνωμένο Βασίλειο) (εκπρόσωποι: K. Bacon και M. Schaefer, Barristers, I. Dodds-Smith, C. Stothers και J. Mulryne, Solicitors)
Καθών: Ευρωπαϊκή Επιτροπή και Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)
Αιτήματα της προσφεύγουσας
Η προσφεύγουσα ζητεί από το Γενικό Δικαστήριο:
—
να ακυρώσει την απόφαση της Επιτροπής και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) που περιλαμβάνεται στα από 11 Νοεμβρίου 2013 και 15 Νοεμβρίου 2013 έγγραφα περί μη εκδόσεως της δηλώσεως συμμορφώσεως· και
—
να καταδικάσει την Επιτροπή και τον EMA στα δικαστικά έξοδα.
Λόγοι και κύρια επιχειρήματα
Προς στήριξη της προσφυγής της η προσφεύγουσα με τον μοναδικό λόγο ακυρώσεως προβάλλει ότι, κρίνοντας ότι δεν είναι δυνατή η έκδοση δηλώσεως συμμορφώσεως σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Vfend που διαθέτει η προσφεύγουσα έως ότου αξιολογηθούν οι αναφερόμενες στο πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας («PIP») μελέτες όσον αφορά τη νέα ένδειξη προλήψεως, ο EMA ερμήνευσε εσφαλμένως το άρθρο 28, παράγραφος 3, του κανονισμού περί παιδιατρικών φαρμάκων (1).
(1) Κανονισμός (ΕΚ) 1901/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, για τα παιδιατρικά φάρμακα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) 1768/92, της οδηγίας 2001/20/ΕΚ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 (ΕΕ L 378, σ.1).
Full & Egal Universal Law Academy