12.12.2016
HR
Službeni list Europske unije
C 462/6
Presuda Suda (prvo vijeće) od 13. listopada 2016. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundesgerichtshof – Njemačka) – Servoprax GmbH protiv Roche Diagnostics Deutschland GmbH
(Predmet C-277/15) (1)
((Zahtjev za prethodnu odluku - Usklađivanje zakonodavstava - In vitro dijagnostički medicinski proizvodi - Direktiva 98/79/EZ - Paralelni uvoz - Uvoznikovo prevođenje podataka i uputa za uporabu koje je podnio proizvođač - Postupak dodatne ocjene sukladnosti))
(2016/C 462/08)
Jezik postupka: njemački
Sud koji je uputio zahtjev
Bundesgerichtshof
Stranke glavnog postupka
Tužitelj: Servoprax GmbH
Tuženik: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Izreka
Članak 9. Direktive Europskog parlamenta i Vijeća 98/79/EZ od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima valja tumačiti na način da ne nalaže paralelnom uvozniku proizvoda za samotestiranje razine šećera u krvi, koji nosi CE oznaku sukladnosti i čiju je sukladnost ocijenilo prijavljeno tijelo, da izvrši novu ocjenu namijenjenu potvrđivanju sukladnosti oznake i uputa za uporabu tog proizvoda zbog njihova prevođenja na službeni jezik države članice uvoza.
(1) SL C 294, 7. 9. 2015.
Full & Egal Universal Law Academy