12.12.2016
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 462/6
Domstolens dom (första avdelningen) av den 13 oktober 2016 (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof – Tyskland) – Servoprax GmbH mot Roche Diagnostics Deutschland GmbH
(Mål C-277/15) (1)
((Begäran om förhandsavgörande - Tillnärmning av lagstiftning - Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Direktiv 98/79/EG - Parallellimport - Importören har översatt den information och den bruksanvisning som tillverkaren tillhandahållit - Kompletterande överensstämmelsebedömning))
(2016/C 462/08)
Rättegångsspråk: tyska
Hänskjutande domstol
Bundesgerichtshof
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: Servoprax GmbH
Motpart: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Domslut
Artikel 9 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik ska tolkas på så sätt att den inte ålägger en parallellimportör av en produkt för självtestning av blodsockervärdet, som är försedd med CE-märkning och som varit föremål för en överensstämmelsebedömning av ett anmält organ, att låta göra en ny bedömning för att intyga att märkningen och meddelandet avseende produkten överensstämmer med kraven i direktivet, med anledning av att de översatts till importmedlemsstatens officiella språk.
(1) EUT C 294, 7.9.2015.
Full & Egal Universal Law Academy