30.1.2017
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 30/14
Domstolens dom (sjätte avdelningen) av den 24 november 2016 (begäran om förhandsavgörande från Oberlandesgericht Düsseldorf – Tyskland) – Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG mot BIOS Medical Services GmbH, tidigare BIOS Naturprodukte GmbH
(Mål C-662/15) (1)
((Begäran om förhandsavgörande - Tillnärmning av lagstiftning - Direktiv 93/42/EEG - Medicintekniska produkter - Produkter i klass I (kirurgiska förband) som tillverkaren låtit bli föremål för en överensstämmelsebedömning - Parallellimport - Uppgifter om importören har lagts till på etiketten - Kompletterande förfarande för överensstämmelsebedömning))
(2017/C 030/15)
Rättegångsspråk: tyska
Hänskjutande domstol
Oberlandesgericht Düsseldorf
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Motpart: BIOS Medical Services GmbH, tidigare BIOS Naturprodukte GmbH
Domslut
Artikel 1.2 f och artikel 11 i rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007, ska tolkas så, att de inte ålägger en parallellimportör av en CE-märkt medicinteknisk produkt, såsom produkten i det nationella målet, som har varit föremål för en överensstämmelsebedömning i den mening som avses i artikel 11, att låta göra en ny bedömning för att intyga att de identifikationsuppgifter som importören lägger till på produktens etikett överensstämmer med kraven i direktivet i syfte att släppa ut produkten på marknaden i importmedlemsstaten.
(1) EUT C 118, 4.4.2016.
Full & Egal Universal Law Academy