7.9.2015
LV
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
C 294/27
Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2015. gada 9. jūnijā iesniedza Bundesgerichtshof (Vācija) – Hecht-Pharma GmbH/Hohenzollern Apotheke, īpašnieks Winfried Ertelt
(Lieta C-276/15)
(2015/C 294/33)
Tiesvedības valoda – vācu
Iesniedzējtiesa
Bundesgerichtshof
Pamatlietas puses
Prasītāja: Hecht-Pharma GmbH
Atbildētāji: Hohenzollern Apotheke, Inhaber Winfried Ertelt
Prejudiciālie jautājumi
1)
Vai Direktīvas 2001/83/EK (1) 3. panta 1) un 2) punkts nepieļauj tādu valsts tiesību normu kā AMG [Likuma par zāļu tirdzniecību] 21. panta 2. punkta 1. apakšpunkts, saskaņā ar kuru atļauja nav nepieciešama zālēm, kuras ir paredzētas lietošanai cilvēkiem un kuru izgatavošanas būtiskākie posmi tāpēc, ka tās acīmredzami bieži izraksta ārsts vai zobārsts, aptiekas parastas darbības ietvaros notiek aptiekā tādā daudzumā, kas nepārsniedz simts pārdošanai gatavus iepakojumus dienā, un kuras ir paredzētas tirdzniecībai aptiekas darbības esošās licences ietvaros?
Ja atbilde uz pirmo jautājumu ir apstiprinoša:
2)
Vai šis secinājums attiecas arī uz gadījumu, kad tādu valsts tiesību normu kā AMG 21. panta 2. punkta 1. apakšpunkts interpretē tādējādi, ka atļauja nav nepieciešama zālēm, kuras ir paredzētas lietošanai cilvēkiem un kuru izgatavošanas būtiskākie posmi tāpēc, ka tās acīmredzami bieži izraksta ārsts vai zobārsts, aptiekas parastas darbības ietvaros notiek aptiekā, tādā daudzumā, kas nepārsniedz simts pārdošanai gatavus iepakojumus dienā, un kuras ir paredzētas tirdzniecībai aptiekas darbības esošās licences ietvaros, ja zāles atbilstoši receptei, kas jau pirms izgatavošanas obligāti nav nepieciešama, tiek piegādātas konkrētam pacientam vai arī tās tiek izgatavotas aptiekā saskaņā ar farmakopejas receptēm un ir paredzētas tiešai piegādei pacientiem?
(1) Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīva 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, OV L 311, 67. lpp.
Full & Egal Universal Law Academy