4.4.2016
EL
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
C 118/4
Αίτηση προδικαστικής αποφάσεως την οποία υπέβαλε το Oberlandesgericht Düsseldorf (Γερμανία) στις 14 Δεκεμβρίου 2015 — Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG κατά BIOS Naturprodukte GmbH
(Υπόθεση C-662/15)
(2016/C 118/05)
Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική
Αιτούν δικαστήριο
Oberlandesgericht Düsseldorf
Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
Ενάγουσα και εκκαλούσα: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Εναγόμενη και εφεσίβλητη: BIOS Naturprodukte GmbH
Προδικαστικό ερώτημα
Έχουν το άρθρο 1, παράγραφος 2, στοιχείο στ', το άρθρο 11, το Παράρτημα Ι 13 και Παράρτημα VII 3, τελευταία περίπτωση [οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων] (1) την έννοια ότι, για την εμπορία ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος της κατηγορίας 1, το οποίο έχει υπαχθεί από τον κατασκευαστή στη διαδικασία αξιολογήσεως της πιστότητας και έχει εφοδιαστεί νομοτύπως με τη σήμανση CE, απαιτείται περαιτέρω διαδικασία αξιολογήσεως της πιστότητας, σε περίπτωση που τα σχετικά με τον γενικό αριθμό φαρμάκου στοιχεία που αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος έχουν καλυφθεί με ετικέτα η οποία περιέχει τα στοιχεία του εισαγωγέα, καθώς και τον γενικό αριθμό φαρμάκου που του αντιστοιχεί, οι δε λοιπές πληροφορίες παραμένουν εμφανείς;
(1) ΕΕ L 169, σ. 1.
Full & Egal Universal Law Academy