4.4.2016
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
C 118/4
Cerere de decizie preliminară introdusă de Oberlandesgericht Düsseldorf (Germania) la 14 decembrie 2015 – Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG/BIOS Naturprodukte GmbH
(Cauza C-662/15)
(2016/C 118/05)
Limba de procedură: germana
Instanța de trimitere
Oberlandesgericht Düsseldorf
Părțile din procedura principală
Reclamantă: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Pârâtă: BIOS Naturprodukte GmbH
Întrebarea preliminară
Articolul 1 alineatul (2) litera (f), articolul 11, anexa I punctul 13 și anexa VII punctul 3 ultima liniuță din Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (1) trebuie interpretate în sensul că, în scopul distribuirii unui dispozitiv medical din clasa I, pe care producătorul l-a supus unei proceduri de evaluare a conformității și căruia i-a aplicat marcajul CE în mod corespunzător, este necesar să se desfășoare o nouă procedură de evaluare a conformității, atunci când datele privind numărul farmaceutic central (Pharmazentralnummer) de pe ambalajul exterior al dispozitivului medical au fost acoperite cu o etichetă care conține date privind importatorul și un număr farmaceutic central alocat acestuia din urmă, iar restul datelor rămân vizibile?
(1) JO L 169 p. 1, Ediție specială 13/vol. 11, p. 244
Full & Egal Universal Law Academy