19.3.2018
CS
Úřední věstník Evropské unie
C 104/30
Rozsudek Tribunálu ze dne 5. února 2018 – PTC Therapeutics International v. EMA
(Věc T-718/15) (1)
(„Přístup k dokumentům - Nařízení (ES) č. 1049/2001 - Dokument v držení EMA předložený v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Translarna - Rozhodnutí zpřístupnit dokument třetí osobě - Výjimka týkající se ochrany obchodních zájmů - Neexistence obecné domněnky důvěrnosti“)
(2018/C 104/38)
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Irsko) (zástupci: původně C. Thomas, barrister, G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, a M. Demetriou, QC, poté C. Thomas, M. Demetriou, G. Castle a B. Kelly)
Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) (zástupci: T. Jabłoński, A. Spina, S. Marino, A. Rusanov a N. Rampal Olmedo, zmocněnci)
Vedlejší účastnice na podporu žalobkyně: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (zástupci: D. Scannell, barrister, a S. Cowlishaw, solicitor)
Předmět
Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a znějící na zrušení rozhodnutí EMA EMA/722323/2015 ze dne 25. listopadu 2015, kterým se na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. 2001, L 145, s. 43; Zvl. vyd. 01/03, s. 331) zpřístupňuje třetí osobě dokument obsahující informace předložené v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Translarna.
Výrok
1)
Žaloba se zamítá.
2)
Společnost PTC Therapeutics International Ltd ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), včetně nákladů řízení o předběžném opatření.
3)
European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) ponese vlastní náklady řízení.
(1) Úř. věst. C 59, 15.2.2016.
Full & Egal Universal Law Academy