19.3.2018
FI
Euroopan unionin virallinen lehti
C 104/30
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 5.2.2018 – PTC Therapeutics International v. EMA
(Asia T-718/15) (1)
((Oikeus tutustua asiakirjoihin - Asetus (EY) N:o 1049/2001 - Lääkeviraston hallussa oleva asiakirja, joka on toimitettu sille Translarna-lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä - Päätös sallia ulkopuolisen tahon tutustuvan asiakirjaan - Taloudellisten etujen suojaamista koskeva poikkeus - Ei yleistä luottamuksellisuusolettamaa))
(2018/C 104/38)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantaja: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Irlanti) (edustajat: aluksi C. Thomas, barrister, G. Castle, solicitor, B. Kelly, solicitor, ja H. Billson, solicitor, sekä M. Demetriou, QC, sitten, C. Thomas, M. Demetriou, G. Castle ja B. Kelly)
Vastaaja: Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: T. Jabłoński, A. Spina, S. Marino, A. Rusanov ja N. Rampal Olmedo)
Väliintulija, joka tukee kantajan vaatimuksia: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (edustajat: D. Scannell, barrister ja S. Cowlishaw, solicitor)
Oikeudenkäynnin kohde
SEUT 263 artiklaan perustuva kanne, jossa vaaditaan kumoamaan lääkeviraston 25.11.2015 antama päätös EMA/722323/2015, jolla ulkopuoliselle taholle on Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30.5.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001 (EYVL 2001, L 145, s. 43) mukaisesti myönnetty oikeus tutustua asiakirjaan, johon sisältyy tietoja, jotka on toimitettu Translarna-lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä
Tuomiolauselma
1)
Kanne hylätään.
2)
PTC Therapeutics International Ltd vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja se velvoitetaan korvaamaan Euroopan lääkeviraston (EMA) oikeudenkäyntikulut välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien.
3)
European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan.
(1) EUVL C 59, 15.2.2016.
Full & Egal Universal Law Academy