19.3.2018
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 104/30
A Törvényszék 2018. február 5-i ítélete – PTC Therapeutics International kontra EMA
(T-718/15. sz. ügy) (1)
((„A dokumentumokhoz való hozzáférés - 1049/2001/EK rendelet - Az EMA birtokában lévő és a Translarna gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély iránti kérelemmel összefüggésben benyújtott dokumentum - Harmadik személy számára a dokumentumhoz való hozzáférést biztosító határozat - A kereskedelmi érdekek védelmére vonatkozó kivétel - A bizalmas jelleg általános vélelmének hiánya”))
(2018/C 104/38)
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Írország) (képviselők: kezdetben C. Thomas barrister, G. Castle, B. Kelly, H. Billson solicitors és M. Demetriou QC, később: C. Thomas, M. Demetriou, G. Castle és B. Kelly)
Alperes: Európai Gyógyszerügynökség (EMA) (képviselők: T. Jabłoński, A. Spina, S. Marino, A. Rusanov és N. Rampal Olmedo meghatalmazottak)
A felperest támogató beavatkozó: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (képviselők: D. Scannell barrister és S. Cowlishaw solicitor)
Az ügy tárgya
Az EMA-nak az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2001. L 145., 43. o.; magyar nyelvű különkiadás 1. fejezet, 3. kötet, 331. o.) értelmében harmadik személy számára egy, a Translarna gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély iránti kérelemmel összefüggésben benyújtott információkat tartalmazó dokumentumhoz való hozzáférés biztosításáról szóló, 2015. november 25-i EMA/722323/2015. sz. határozatának megsemmisítése iránt az EUMSZ 263. cikk alapján benyújtott kérelem.
Az ítélet rendelkező része
1)
A Törvényszék a keresetet elutasítja.
2)
A PTC Therapeutics International Ltd a saját költségein felül viseli az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) részéről felmerült költségeket is, ideértve az ideiglenes intézkedés iránti eljárás költségeit.
3)
A European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) maga viseli saját költségeit.
(1) HL C 59., 2016.2.15.
Full & Egal Universal Law Academy