19.3.2018
SL
Uradni list Evropske unije
C 104/30
Sodba Splošnega sodišča z dne 5. februarja 2018 – PTC Therapeutics International/EMA
(Zadeva T-718/15) (1)
((Dostop do dokumentov - Uredba (ES) št. 1049/2001 - Dokument, ki ga ima agencija EMA in ki je bil predložen v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Translarna - Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumenta - Izjema v zvezi z varstvom poslovnih interesov - Neobstoj splošne domneve zaupnosti))
(2018/C 104/38)
Jezik postopka: angleščina
Stranke
Tožeča stranka: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Irska) (zastopniki: sprva C. Thomas, barrister, G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, in M. Demetriou, QC, nato C. Thomas, M. Demetriou, G. Castle in B. Kelly
Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (EMA) (zastopniki: T. Jabłoński, A. Spina, S. Marino, A. Rusanov in N. Rampal Olmedo, agenti)
Intervenient v podporo tožeče stranke: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (aastopnika: D. Scannell, barrister, in S. Cowlishaw, solicitor)
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti odločbe agencije EMA EMA/722323/2015 z dne 25. novembra 2015, s katero je bil v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 1, zvezek 3, str. 331) tretji osebi odobren dostop do dokumenta s podatki, predloženimi v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Translarna.
Izrek
1.
Tožba se zavrne.
2.
Družba PTC Therapeutics International Ltd poleg svojih stroškov nosi tudi stroške Evropske agencije za zdravila (EMA), vključno s stroški postopka za izdajo začasne odredbe.
3.
Združenje European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) nosi svoje stroške.
(1) UL C 59, 15.2.2016.
Full & Egal Universal Law Academy