16.11.2015
LT
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
C 381/42
2015 m. rugsėjo 1 d. Bendrojo Teismo pirmininko nutartis byloje Pari Pharma/EVA
(Byla T-235/15 R)
((Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas - Galimybė susipažinti su dokumentais - Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 - EVA turimi dokumentai, susiję su įmonės su prašymu išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą pateiktais duomenimis - Sprendimas suteikti galimybę trečiajam asmeniui susipažinti su dokumentais - Prašymas sustabdyti vykdymą - Skuba - Fumus boni juris - Interesų palyginimas))
(2015/C 381/50)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovė: Pari Pharma GmbH (Starnbergas, Vokietija), atstovaujama advokatų M. Epping ir W. Rehmann
Atsakovė: Europos vaistų agentūra (EVA), atstovaujama T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov ir S. Marino
Atsakovės pusėje į bylą įstojusi šalis: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Jungtinė Karalystė), atstovaujama advokatės C. Schoonderbeek
Dalykas
Prašymas, kuriuo iš esmės siekiama sustabdyti 2015 m. balandžio 24 d. EVA sprendimo EMA/271043/2015, kuriuo pagal 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (OL L 145, p. 43; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 1 sk., 3 t., p. 331) trečiajai šaliai suteikta galimybė susipažinti su tam tikrais dokumentais, kuriuose yra kartu su prašymu išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą Vantobra pateiktos informacijos, vykdymą
Rezoliucinė dalis
1.
Sustabdyti 2015 m. balandžio 24 d. Europos vaistų agentūros (EVA) sprendimo EMA/271043/2015, kiek juo remiantis 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais trečiajai šaliai suteikta galimybė susipažinti su vertinimo ataskaita dėl Vantobra panašumo į Cayston ir TOBI Podhaler (EMA/CHMP/702525/2014) ir vertinimo ataskaita dėl Vantobra klinikinio pranašumo prieš TOBI Podhaler (EMA/CHMP/778270/2014), vykdymą.
2.
Nurodyti EVA neatskleisti abiejų 1 punkte minėtų ataskaitų.
3.
Atmesti Novartis Europharm Ltd prašymą leisti susipažinti su visa bylos medžiaga.
4.
Atidėti klausimo dėl bylinėjimosi išlaidų nagrinėjimą.
Full & Egal Universal Law Academy