5.9.2016
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
C 326/27
Auto del Presidente del Tribunal General de 20 de julio de 2016 — PTC Therapeutics International/EMA
(Asunto T-718/15 R)
([«Procedimiento sobre medidas provisionales - Acceso a los documentos - Reglamento (CE) n.o 1049/2001 - Documentos en poder de la EMA relativos a la información presentada por una empresa en el marco de su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento - Decisión de conceder a un tercero acceso a los documentos - Demanda de suspensión de la ejecución - Urgencia - Fumus boni iuris - Ponderación de los intereses»])
(2016/C 326/48)
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandante: PTC Therapeutics International Ltd (Dublín, Irlanda) (representantes: G. Castle, B. Kelly, H. Billson, Solicitors, M. Demetriou, QC, y C. Thomas, Barrister)
Demandada: Agencia Europea de Medicamentos (representantes: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino y N. Rampal Olmedo, agentes)
Parte coadyuvante en apoyo de la demandante: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Bruselas, Bélgica) (representantes: S. Cowlishaw, Solicitor, y D. Scannell, Barrister)
Objeto
Solicitud basada en los artículos 278 TFUE y 279 TFUE y dirigida, esencialmente, a la suspensión de la ejecución de la decisión EMA/722323/2015 de la EMA, de 25 de noviembre de 2015, de conceder a un tercero, conforme al Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión (DO 2001, L 145, p. 43), acceso a determinados documentos que contienen información presentada en el marco de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Translarna.
Fallo
1)
Suspender la ejecución de la decisión EMA/722323/2015 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), de 25 de noviembre de 2015, de conceder a un tercero, conforme al Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión, acceso al informe del ensayo clínico «Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD», relativo a un estudio de eficacia y de seguridad de fase 2B relativo al Ataluren en sujetos que presentan una mutación sin sentido de Duchenne y distrofia muscular de Becker.
2)
Ordenar a la EMA que no divulgue el informe mencionado en el punto 1.
3)
Reservar la decisión sobre las costas.
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