5.9.2016
ET
Euroopa Liidu Teataja
C 326/27
Üldkohtu presidendi 20. juuli 2016. aasta määrus – PTC Therapeutics International versus EMA
(Kohtuasi T-718/15 R)
((Ajutiste meetmete kohaldamine - Juurdepääs dokumentidele - Määrus (EÜ) nr 1049/2001 - EMA valduses olevad dokumendid teabe kohta, mille ettevõtja esitas ravimi müügiloa taotluses - Otsus anda kolmandale isikule dokumentidega tutvumise õigus - Kohaldamise peatamise taotlus - Kiireloomulisus - Fumus boni iuris - Huvide kaalumine))
(2016/C 326/48)
Kohtumenetluse keel: inglise
Pooled
Hageja: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Iirimaa) (esindajad: solicitor G. Castle, solicitor B. Kelly, solicitor H. Billson, M. Demetriou, QC, ja barrister C. Thomas)
Kostja: Euroopa Ravimiamet (esindajad: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino ja N. Rampal Olmedo)
Hageja toetuseks menetlusse astuja: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Brüssel, Belgia) (esindajad: solicitor S. Cowlishaw ja barrister D. Scannell)
Ese
Nõue, mis põhineb ELTL artiklitel 278 ja 279 ning milles sisuliselt palutakse peatada EMA 25. novembri 2015. aasta otsuse EMA/722323/2015, millega Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määruse (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele (EÜT 2001, L 145, lk 43; ELT eriväljaanne 01/03, lk 331) alusel anti kolmandale isikule õigus tutvuda teatud dokumentidega, mis puudutavad teavet, mis edastati ravimi Translarna müügiloa taotluses, täitmine.
Resolutsioon
1.
Peatada Euroopa Ravimiameti (EMA) 25. novembri 2015. aasta otsuse EMA/722323/2015, millega Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määruse (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele alusel anti kolmandale isikule õigus tutvuda kliinilise uuringu aruandega „Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD”, mis puudutab 2 B staadiumi tõhususe- ja ohutuseuuringut Atalureni puhul seoses isikutega, kellel on Duchenne’i nonsenss-mutatsioon ja Beckeri lihasdüstroofia.
2.
Keelata EMA-l punktis 1 nimetatud aruande avaldamine.
3.
Kohtukulude kandmine otsustada edaspidi.
Full & Egal Universal Law Academy