5.9.2016
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 326/27
A Törvényszék elnökének 2016. július 20-i végzése – PTC Therapeutics International kontra EMA
(T-718/15. R. sz. ügy)
((„Ideiglenes intézkedés iránti kérelem - A dokumentumokhoz való hozzáférés - 1049/2001/EK rendelet - Valamely vállalkozás gyógyszer-forgalombahozatali engedély iránti kérelmének keretében benyújtott információkkal összefüggésben az EMA birtokában lévő dokumentumok - A dokumentumokhoz való hozzáférés harmadik fél számára történő engedélyezéséről szóló határozat - Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem - Sürgősség - Fumus boni iuris - Az érdekek mérlegelése”))
(2016/C 326/48)
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Írország) (képviselők: G. Castle, B. Kelly és H. Billson solicitors, M. Demetriou QC és C. Thomas barrister)
Alperes: Európai Gyógyszerügynökség (képviselők: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino és N. Rampal Olmedo meghatalmazottak)
A felperest támogató beavatkozó: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Gyógyszeripari Vállalkozók Európai Szövetsége, Eucope) (Brüsszel, Belgium) (képviselők: S. Cowlishaw solicitor és D. Scannell barrister)
Az ügy tárgya
Az EUMSZ 278. cikken és az EUMSZ 279. cikken alapuló, lényegében a Translarna gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránti kérelem keretében benyújtott információkat tartalmazó bizonyos dokumentumokhoz való hozzáférés harmadik fél számára történő, az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2001. L 145., 43. o.; magyar nyelvű különkiadás 1. fejezet, 3. kötet, 331. o.) alapján való engedélyezéséről szóló, 2015. november 25-i EMA/722323/2015. számú EMA-határozat végrehajtásának felfüggesztése iránti kérelem.
A végzés rendelkező része
1)
A Törvényszék elnöke felfüggeszti az Európai Gyógyszerügynökségnek a Duchenne-féle nonszensz mutációval és a Becker-féle izomdisztrófiával érintett betegek körében az Ataluren hatásosságának és biztonságosságának 2 B fázisú vizsgálatára vonatkozó, „Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD” című klinikai vizsgálati jelentéshez való hozzáférés harmadik fél számára történő, az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján való engedélyezéséről szóló, 2015. november 25-i EMA/722323/2015. számú határozata végrehajtását.
2)
A Törvényszék elnöke kötelezi az EMA-t, hogy ne tegye hozzáférhetővé az 1) pontban említett jelentést.
3)
A Törvényszék elnöke a költségekről jelenleg nem határoz.
Full & Egal Universal Law Academy