5.9.2016
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 326/27
Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 20 juli 2016 – PTC Therapeutics International mot EMA
(Mål T-718/15 R)
((Interimistiskt förfarande - Tillgång till handlingar - Förordning (EG) nr 1049/2001 - Handlingar som finns hos EMA och som innehåller uppgifter som getts in av ett företag i samband med dess ansökan om tillstånd att släppa ut ett läkemedel på marknaden - Beslut att låta en utomstående få tillgång till handlingarna - Ansökan om uppskov med verkställigheten - Situation som ställer krav på skyndsamhet - Fumus boni juris - Intresseavvägning))
(2016/C 326/48)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Irland) (ombud: G. Castle, B. Kelly och H. Billson, solicitors, samt M. Demetriou, QC, och C. Thomas, barrister)
Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino och N. Rampal Olmedo)
Part som har intervenerat till stöd för sökanden: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Bryssel, Belgien) (ombud: S. Cowlishaw, solicitor, och D. Scannell, barrister)
Saken
Ansökan grundad på artiklarna 278 och 279 FEUF om uppskov med verkställigheten av EMA:s beslut EMA/722323/2015 av den 25 november 2015 om att ge en utomstående tillgång enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, 2001, s. 43) till vissa handlingar innehållande uppgifter som getts in i samband med en ansökan om tillstånd att släppa ut läkemedlet Translarna på marknaden.
Avgörande
1)
Verkställigheten skjuts upp av Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) beslut EMA/722323/2015 av den 25 november 2015 om att ge en utomstående tillgång enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar till rapporten från den kliniska prövningen ”Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD” angående studie av effektiviteten och säkerheten av Ataluren under fas 2B hos försökspersoner med nonsensmutation Duchenne och Beckers muskeldystrofi.
2)
EMA föreläggs att inte lämna ut den rapport som nämns i punkt 1.
3)
Beslut om rättegångskostnaderna anstår.
Full & Egal Universal Law Academy