12.9.2016
HR
Službeni list Europske unije
C 335/48
Rješenje predsjednika Općeg suda od 20. srpnja 2016. – MSD Animal Health Innovation et Intervet international protiv EMA-e
(Predmet T-729/15 R)
((„Privremena pravna zaštita - Pristup dokumentima - Uredba (EZ) br. 1049/2001 - Dokumenti u EMA-inu posjedu koji se odnose na podatke koje je određeni poduzetnik podnio u okviru zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet - Odluka kojom se trećima odobrava pristup dokumentima - Zahtjev za suspenziju primjene - Hitnost - Fumus boni iuris - Odvagivanje interesa”))
(2016/C 335/63)
Jezik postupka: engleski
Stranke
Tužitelji: MSD Animal Health Innovation GmbH (Schwabenheim, Njemačka) i Intervet international BV (Boxmeer, Nizozemska) (zastupnici: P. Bogaert, odvjetnik, B. Kelly i H. Billson, solicitors, J. Stratford, QC, i C. Thomas, barrister)
Tuženik: Europska agencija za lijekove (zastupnici: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Spina, A. Rusanov i S. Marino, agenti)
Predmet
Zahtjev na temelju članaka 278. i 279. UFEU-a radi, u biti, suspenzije primjene odluke EMA/785809/2015 EMA-e od 25. studenog 2015. kojom se trećoj osobi, na temelju Uredbe (EZ) br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2001. o javnom pristupu dokumentima Europskog parlamenta, Vijeća i Komisije (SL 2001, L 145, str. 43.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 1., svezak 16., str. 70.), odobrava pristup određenim dokumentima koji sadrže podatke podnesene u okviru zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet veterinarskog lijeka Bravecto.
Izreka
1.
Suspendira se primjena odluke EMA/785809/2015 Europske agencije za lijekove od 25. studenog 2015. kojom se trećoj osobi, na temelju Uredbe (EZ) br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2001. o javnom pristupu dokumentima Europskog parlamenta, Vijeća i Komisije odobrava pristup izvješćima o toksikološkim ispitivanjima C 45151/28-dnevno ispitivanje dermalne toksičnosti (6-satni poluzatvoreni nanos) na Wistar štakorima, C 45162/28-dnevno ispitivanje oralne toksičnosti (prisilno tovljenje) na Wistar štakora i C 88913/28-dnevno ispitivanje dermalne toksičnosti (6-satni poluzatvoreni nanos) na Wistar štakorima.
2.
Nalaže se EMA-i da se suzdrži od otkrivanja dvaju izvješća navedenih u točki 1.
3.
O troškovima će se odlučiti naknadno.
Full & Egal Universal Law Academy