12.9.2016
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 335/48
A Törvényszék elnökének 2016. július 20-i végzése – MSD Animal Health Innovation és Intervet international kontra EMA
(T-729/15. R. sz. ügy)
((„Ideiglenes intézkedés iránti kérelem - A dokumentumokhoz való hozzáférés - 1049/2001/EK rendelet - Valamely vállalkozás gyógyszer-forgalombahozatali engedély iránti kérelmének keretében benyújtott információkkal összefüggésben az EMA birtokában lévő dokumentumok - A dokumentumokhoz való hozzáférés harmadik fél számára történő engedélyezéséről szóló határozat - Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem - Sürgősség - Fumus boni iuris - Az érdekek mérlegelése”))
(2016/C 335/63)
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperesek: MSD Animal Health Innovation GmbH (Schwabenheim, Németország) és Intervet international BV (Boxmeer, Hollandia) (képviselők: P. Bogaert avocat, B. Kelly és H. Billson solicitors, J. Stratford, QC, és C. Thomas barrister)
Alperes: Európai Gyógyszerügynökség (EMA) (képviselők:.T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Spina, A. Rusanov és S. Marino meghatalmazottak)
Az ügy tárgya
Az EUMSZ 278. cikk és az EUMSZ 279. cikk alapján benyújtott, az EMA 2015. november 25-i, EMA/785809/2015. sz. határozata végrehajtásának felfüggesztése iránti kérelem, amely határozat az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 145., 43. o.; magyar nyelvű különkiadás 1. fejezet, 3. kötet, 331. o.) alapján engedélyezte harmadik fél számára a Bravecto állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalának engedélyezése iránti kérelem keretében benyújtott információkat tartalmazó bizonyos dokumentumokhoz való hozzáférést.
A végzés rendelkező része
1)
A Törvényszék felfüggeszti az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) azon, 2015. november 25-i EMA/785809/2015. sz. határozatának végrehajtását, amely az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján harmadik személy számára hozzáférést biztosított a C 45151 / Wistar-patkányokon, (6 órán keresztül félig okkluzív kenettel) végzett 28 napos dermális toxicitási vizsgálat, a C 45162 / Wistar-patkányokon, (szondával) végzett 28 napos orális toxicitási vizsgálat és a C 88913 / Wistar-patkányokon, (6 órán keresztül félig okkluzív kenettel) végzett 28 napos dermális toxicitási vizsgálat jelentéseihez.
2)
A Törvényszék elnöke kötelezi az EMA-t, hogy ne tegye hozzáférhetővé az 1) pontban említett jelentéseket
3)
A Törvényszék elnöke a költségekről jelenleg nem határoz.
Full & Egal Universal Law Academy