12.9.2016
LV
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
C 335/48
Vispārējās tiesas priekšsēdētāja 2016. gada 20. jūlija rīkojums – MSD Animal Health Innovation un Intervet international/EMA
(Lieta T-729/15 R)
(Pagaidu noregulējums - Piekļuve dokumentiem - Regula (EK) Nr. 1049/2001 - EMA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko uzņēmums iesniedzis saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm - Lēmums piešķirt trešajai personai piekļuvi dokumentiem - Pieteikums par piemērošanas apturēšanu - Steidzamība - Fumus boni juris - Interešu izsvēršana)
(2016/C 335/63)
Tiesvedības valoda – angļu
Lietas dalībnieki
Prasītājas: MSD Animal Health Innovation GmbH (Schwabenheim, Vācija) un Intervet international BV (Boxmeer, Nīderlande) (pārstāvji – P. Bogaert, advokāts, B. Kelly un H. Billson, solicitors, J. Stratford, QC, un C. Thomas, barrister)
Atbildētāja: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) (pārstāvji – T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Spina, A. Rusanov un S. Marino)
Priekšmets
Prasība, kas pamatota ar LESD 278. un 279. pantu un ar kuru būtībā tiek prasīts apturēt EMA2015. gada 25. novembra Lēmuma EMA/785809/2015, ar kuru trešajai personai atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 30. maija Regulai (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (OV 2001, L 145, 43. lpp.) ir piešķirta piekļuve noteiktiem dokumentiem, kas ietver informāciju, kura ir tikusi iesniegta saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz veterinārajām zālēm Bravecto, piemērošanu
Rezolutīvā daļa:
1)
apturēt Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) 2015. gada 25. novembra Lēmuma EMA/722323/2015, ar kuru trešajai personai atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 30. maija Regulai (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem ir piešķirta piekļuve toksikoloģisko izmēģinājumu ziņojumiem: C 45151/28 dienu iedarbības caur ādu toksicitātes izmēģinājums (6 stundu uzlikšana ar puspieguļošu pārsēju) Wistar žurkām, C 45162/28 dienu orālās toksicitātes izmēģinājums (piespiedu barošana) Wistar žurkām un C 88913/28 dienu iedarbības caur ādu toksicitātes izmēģinājums (6 stundu uzlikšana ar puspieguļošu pārsēju) Wistar žurkām, piemērošanu;
2)
uzdot EMA nepubliskot 1. punktā minētos ziņojumus;
3)
lēmuma par tiesāšanās izdevumiem pieņemšanu atlikt.
Full & Egal Universal Law Academy