12.9.2016
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 335/48
Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 20 juli 2016 – MSD Animal Health Innovation och Intervet international mot EMA
(Mål T-729/15 R)
((Interimistiskt förfarande - Tillgång till handlingar - Förordning (EG) nr 1049/2001 - Handlingar som innehas av EMA och som rör uppgifter som ett företag ingett i samband med sin ansökan om godkännande för försäljning av ett läkemedel - Beslut om att ge en tredje man tillgång till handlingarna - Ansökan om uppskov med verkställigheten - Situation som ställer krav på skyndsamhet - Fumus boni juris - Intresseavvägning))
(2016/C 335/63)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: MSD Animal Health Innovation GmbH (Schwabenheim, Tyskland) och Intervet international BV (Boxmeer, Nederländerna) (ombud: advokaten P. Bogaert, B. Kelly och H. Billson, solicitors, J. Stratford, QC, och C. Thomas, barrister)
Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Spina, A. Rusanov och S. Marino)
Saken
Ansökan enligt artiklarna 278 och 279 FEUF om uppskov med verkställigheten av EMA:s beslut EMA/785809/2015 av den 25 november 2015 om att, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, 2001, s. 43), ge en tredje man tillgång till vissa handlingar innehållande upplysningar som lämnats i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av det veterinärmedicinska läkemedlet Bravecto.
Avgörande
1)
Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) beslut EMA/785809/2015 av den 25 november 2015 om att, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar, ge en tredje man tillgång till rapporterna om toxikologiska tester C 45151/test av dermal toxicitet under 28 dagar (semiocklusiv tillämpning under sex timmar) på Wistar-råttor, C 45162/test av oral toxicitet (sondmatning) under 28 på Wistar-råttor och C 88913/test av dermal toxicitet under 28 dagar (semiocklusiv tillämpning under sex timmar) på Wistar-råttor får tills vidare inte verkställas.
2)
EMA åläggs att inte lämna ut de rapporter som nämns i punkt 1.
3)
Frågan om rättegångskostnader anstår.
Full & Egal Universal Law Academy