12.9.2016
IT
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
C 335/48
Ordinanza del presidente del Tribunale del 20 luglio 2016 — MSD Animal Health Innovation e Intervet international/EMA
(Causa T-729/15 R)
([«Procedimento sommario - Accesso ai documenti - Regolamento (CE) n. 1049/2001 - Documenti detenuti dall’EMA relativi ad informazioni presentate da un’impresa nell’ambito della sua richiesta di autorizzazione all’immissione sul mercato di un medicinale - Decisione di accordare a un terzo l’accesso ai documenti - Domanda di sospensione dell’esecuzione - Urgenza - Fumus boni juris - Bilanciamento degli interessi»])
(2016/C 335/63)
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Richiedente: MSD Animal Health Innovation GmbH (Schwabenheim, Germania), e Intervet international BV (Boxmeer, Paesi Bassi) (rappresentanti: P. Bogaert, avocat, B. Kelly e H. Billson, solicitors, J. Stratford, QC, e C. Thomas, barrister)
Resistente: Agenzia europea dei medicinali (rappresentanti: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Spina, A. Rusanov e S. Marino, agenti)
Oggetto
Domanda basata sugli articoli 278 e 279 TFUE e volta, in sostanza, alla sospensione dell’esecuzione della decisione EMA/785809/2015 dell’EMA, del 25 novembre 2015, di accordare a un terzo, ai sensi del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all'accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU 2001, L 145, pag. 43), l’accesso ad informazioni presentate nell’ambito della richiesta di autorizzazione all’immissione sul mercato del medicinale veterinario Bravecto.
Dispositivo
1)
È sospesa l’esecuzione della decisione EMA/785809/2015 dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA), del 25 novembre 2015, di accordare a un terzo, ai sensi del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all'accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione, l’accesso alle relazioni di prove tossicologiche C 45151/prova di tossicità cutanea di 28 giorni (applicazione in semi-occlusivo per 6 ore) su ratti Wistar, C 45162/prova di tossicità orale (alimentazione forzata mediante sonda) di 28 giorni su ratti Wistar e C 88913/prova di prova di tossicità cutanea di 28 giorni (applicazione in semi-occlusivo per 6 ore) su ratti Wistar.
2)
Si ordina all’EMA di non divulgare le relazioni menzionate al punto n. 1.
3)
Le spese sono riservate.
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