24.8.2015
NL
Publicatieblad van de Europese Unie
C 279/36
Beroep ingesteld op 28 mei 2015 — Novartis Europharm/Commissie
(Zaak T-269/15)
(2015/C 279/45)
Procestaal: Engels
Partijen
Verzoekende partij: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Verenigd Koninkrijk) (vertegenwoordiger: C. Schoonderbeek, lawyer)
Verwerende partij: Europese Commissie
Conclusies
—
nietigverklaring van de bestreden beschikking;
—
verwijzing van de Europese Commissie in haar eigen kosten en in die van Novartis
Middelen en voornaamste argumenten
Verzoeksters beroep strekt tot nietigverklaring van beschikking C(2015) 1977 definitief van de Commissie van 18 maart 2015 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen aan Pari Pharma van het geneesmiddel voor menselijk gebruik „Vantobra — tobramycine”.
Verzoekster baseert haar beroep op twee middelen:
1.
Eerste middel: de beschikking van de Europese Commissie is onwettig doordat zij de exclusiviteitsrechten van Novartis Europharm Ltd. op het weesgeneesmiddel voor haar product TOBI Podhaler krachtens artikel 8, lid 1, van verordening (EG) nr. 141/2000 (1) schendt, daar de periode van exclusiviteit van het weesgeneesmiddel nog niet is verstreken terwijl niet is voldaan aan de voorwaarden voor de verlening van een afwijking van de exclusiviteit overeenkomstig artikel 8, lid 3, van deze verordening.
2.
Tweede middel: de beschikking van de Europese Commissie is ook onwettig omdat zij niet is gemotiveerd, zoals vereist door artikel 296 VWEU en artikel 81, lid 1, van verordening (EG) nr. 726/2004. (2)
(1) Verordening (EG) nr. 141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen (PB L 18, van 22.1.2000, blz. 1).
(2) Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PBL 136, van 30.4.2004, blz. 1).
Full & Egal Universal Law Academy