24.8.2015
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
C 279/36
Acțiune introdusă la 28 mai 2015 – Novartis Europharm/Comisia
(Cauza T-269/15)
(2015/C 279/45)
Limba de procedură: engleza
Părțile
Reclamantă: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Regatul Unit) (reprezentant: C. Schoonderbeek, lawyer)
Pârâtă: Comisia Europeană
Concluziile
Reclamanta solicită Tribunalului:
—
anularea deciziei atacate și
—
obligarea Comisiei Europene la plata propriilor cheltuieli de judecată, precum și a celor efectuate de Novartis.
Motivele și principalele argumente
Prin intermediul prezentei acțiuni, reclamantul urmărește anularea Deciziei C(2015) 1977 final a Comisiei din 18 martie 2015 de acordare în favoarea Pari Pharma a unei autorizații de introducere pe piață pentru medicamentul de uz uman „Vantobra – tobramicină”.
În susținerea acțiunii, reclamanta invocă două motive.
1.
Primul motiv, întemeiat pe faptul că decizia Comisiei este afectată de nelegalitate întrucât constituie o încălcare a drepturilor perioadei de exclusivitate comercială a medicamentului orfan de care beneficiază Novartis Europharm Ltd pentru medicamentul său TOBI Podhaler în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 (1), dat fiind că perioada de exclusivitate comercială a medicamentului orfan nu a expirat încă, iar condițiile de acordare a unei derogări de la exclusivitatea comercială în temeiul articolului 8 alineatul (3) din regulamentul menționat nu sunt îndeplinite.
2.
Al doilea motiv, întemeiat pe faptul că decizia Comisiei este afectată de nelegalitate și din cauză că nu cuprinde o expunere de motive, astfel cum prevăd articolul 296 TFUE și articolul 81 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 (2).
(1) Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO L 18, p. 1, Ediție specială, 15/vol. 5, p. 233).
(2) Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83).
Full & Egal Universal Law Academy