12.2.2018
DE
Amtsblatt der Europäischen Union
C 52/7
Urteil des Gerichtshofs (Vierte Kammer) vom 7. Dezember 2017 (Vorabentscheidungsersuchen des Conseil d’État — Frankreich) — Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem), Philips France/Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé
(Rechtssache C-329/16) (1)
((Vorlage zur Vorabentscheidung - Medizinprodukte - Richtlinie 93/42/EWG - Anwendungsbereich - Begriff „Medizinprodukt“ - CE-Kennzeichnung - Nationale Rechtsvorschriften, die Software zur Unterstützung bei der Verschreibung von Arzneimitteln einem von einer nationalen Behörde festgelegten Zertifizierungsverfahren unterwerfen))
(2018/C 052/09)
Verfahrenssprache: Französisch
Vorlegendes Gericht
Conseil d’État — France
Parteien des Ausgangsverfahrens
Kläger: Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem), Philips France
Beklagte: Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé
Tenor
Art. 1 Abs. 1 und Art. 1 Abs. 2 Buchst. a der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 geänderten Fassung ist dahin auszulegen, dass Software, bei der eine der Funktionalitäten es ermöglicht, Patientendaten zu nutzen, um u. a. Kontraindikationen, Wechselwirkungen von Medikamenten und Überdosierungen festzustellen, in Bezug auf diese Funktionalität ein Medizinprodukt im Sinne dieser Bestimmungen darstellt, auch wenn diese Software nicht unmittelbar im oder am menschlichen Körper wirkt.
(1) ABl. C 296 vom 16.8.2016.