20.6.2016
ET
Euroopa Liidu Teataja
C 222/4
Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Consiglio di Stato (Itaalia) 25. märtsil 2016 – F. Hoffmann-La Roche AG, La Roche SpA, Novartis AG, Novartis Farma SpA versus Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato
(Kohtuasi C-179/16)
(2016/C 222/05)
Kohtumenetluse keel: itaalia
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
Consiglio di Stato
Põhikohtuasja pooled
Kaebuse esitajad: F. Hoffmann-La Roche AG, La Roche SpA, Novartis AG, Novartis Farma SpA
Vastustaja: Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato
Eelotsuse küsimused
1.
Kas ELTL artikli 101 õigel tõlgendamisel võib litsentsilepingu pooli lugeda konkurentideks, kui litsentsi saanud ettevõtja tegutseb asjaomasel turul ainult litsentsilepingu alusel? Kas sellises olukorras jäävad litsentsiandja ja litsentsisaaja vahelise konkurentsi võimalikud piirangud, mida ei ole küll litsentsilepingus sõnaselgelt ette nähtud, ELTL artikli 101 lõike 1 kohaldamisalast välja – ja kui jäävad, siis millises ulatuses – või kuuluvad need siiski ELTL artikli 101 lõikes 3 sätestatud erandi kohaldamisalasse?
2.
Kas ELTL artikkel 101 lubab liikmesriigi konkurentsiametil määratleda asjaomast turgu sõltumata ravimivaldkonda reguleerivate asutuste (AIFA (Itaalia ravimiamet) ja EMA (Euroopa Ravimiamet)) poolt väljastatud ravimimüügilubade sisust või vastupidi, müügiloaga ravimite korral tuleb asjaomaseks turuks ELTL artikli 101 tähenduses pidada esmajoones vastava reguleerimisasutuse poolt korraldatud ja kujundatud turgu, nii et see on siduv ka liikmesriigi konkurentsiametile?
3.
Kas ka direktiivi 2001/83/EÜ (1) sätteid, eriti ravimite müügiluba käsitlevat artiklit [6] arvestades lubab ELTL artikkel 101 pidada asendatavaks ja seega samale asjaomasele turule kuuluvaks ravimit, mida kasutatakse ettenähtust erinevalt, ja ravimit, mille müügiloas on samad ravinäidustused?
4.
Kas ELTL artikli 101 tähenduses asjaomase turu piiritlemisel on lisaks sellele, et ravimid on nõudluse seisukohalt vabalt asendatavad, oluline kindlaks teha, kas nende pakkumine turul on või ei ole kooskõlas õigusraamistikuga, mis reguleerib ravimite turustamist?
5.
Kas kooskõlastatud tegevust, millega püütakse rõhutada, et ravim on vähem turvaline või vähem tõhus, võib ikka pidada ajendatuks kavatsusest piirata konkurentsi, kui kindlad teaduslikud andmed seda väiksemat tõhusust või turvalisust küll ei kinnita, kuid asjaolude toimumise ajal teaduse arengutaset arvestades ei saa seda ka vaieldamatult välistada?
(1) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiv 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, lk 67; ELT eriväljaanne 13/27, lk 69).