16.8.2016
HR
Službeni list Europske unije
C 296/22
Zahtjev za prethodnu odluku koji je 13. lipnja 2016. uputio Conseil d'État (Francuska) – Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France protiv Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé
(Predmet C-329/16)
(2016/C 296/30)
Jezik postupka: francuski
Sud koji je uputio zahtjev
Conseil d'État
Stranke glavnog postupka
Tužitelji: Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France
Tuženici: Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé
Prethodno pitanje
Treba li Direktivu 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. (1) tumačiti na način da softver kojim se želi predložiti, osobama koje propisuju lijekove u gradu, u zdravstvenim ili medicinsko-socijalnim ustanovama, pomoć u propisivanju lijekova kako bi se poboljšala sigurnost propisivanja, olakšao posao osobe koja propisuje lijekove, poticala usklađenost recepata sa zahtjevima nacionalnih propisa i smanjio trošak liječenja uz jednaku kvalitetu, predstavlja medicinski proizvod u smislu te direktive, ako taj softver ima barem jednu funkciju koja omogućava iskorištavanje podataka pacijenta kako bi pomogao njegovom liječniku da propiše lijek, osobito otkrivajući kontraindikacije, interakcije s drugim lijekovima i prekomjerne doze, iako sam po sebi ne djeluje u ili na ljudskom tijelu?
(1) Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (SL L 169, str. 1) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 53, str. 5.).