14.5.2018
HR
Službeni list Europske unije
C 166/27
Presuda Općeg suda od 22. ožujka 2018. – Shire Pharmaceuticals Ireland protiv EMA-e
(Predmet T-80/16) (1)
((„Lijekovi za humanu primjenu - Odobravanje zahtjeva za uvrštenje lijeka u skupinu lijekova za rijetke bolesti - Značajna dobrobit - EMA-ina odluka kojom se odbija zahtjev za uvrštenje lijeka u skupinu lijekova za rijetke bolesti - Članak 3. stavak 1. točka (b) i članak 5. stavci 1., 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 141/2000”))
(2018/C 166/34)
Jezik postupka: engleski
Stranke
Tužitelj: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublin, Irska) (zastupnici: D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, G. Castle i S. Cowlishaw, solicitors)
Tuženik: Europska agencija za lijekove (EMA) (zastupnici: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo i M. Tovar Gomis, agenti)
Intervenijent u potporu tuženiku: Europska komisija (zastupnici: K. Petersen i A. Sipos, agenti)
Predmet
Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a za poništenje EMA-ine odluke od 15. prosinca 2015. o odbijanju odobravanja zahtjeva koji je podnijelo društvo Shire Pharmaceuticals Ireland s ciljem uvrštenja lijeka Idursulfase–IT u skupinu lijekova za rijetke bolesti.
Izreka
1.
Poništava se odluka Europske agencije za lijekove (EMA) od 15. prosinca 2015. o odbijanju odobravanja zahtjeva koji je podnijelo društvo Shire Pharmaceuticals Ireland s ciljem uvrštenja lijeka Idursulfase–IT u skupinu lijekova za rijetke bolesti.
2.
EMA će snositi vlastite troškove kao i troškove društva Shire Pharmaceuticals Ireland.
3.
Europska komisija snosit će vlastite troškove.
(1) SL C 136, 18. 4. 2016.
Full & Egal Universal Law Academy