14.5.2018
LT
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
C 166/27
2018 m. kovo 22 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Shire Pharmaceuticals Ireland / EMA
(Byla T-80/16) (1)
((Žmonėms skirti vaistai - Paraiškos priskirti retųjų vaistų kategorijai patenkinimas - Akivaizdus naudingumas - EMA sprendimas atmesti paraišką priskirti retųjų vaistų kategorijai - Reglamento (EB) Nr. 141/2000 3 straipsnio 1 dalies b punktas ir 5 straipsnio 1, 2 ir 4 dalys))
(2018/C 166/34)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovė: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublinas, Airija), atstovaujama QC D. Anderson, baristerio M. Birdling, solisitorių G. Castle ir S. Cowlishaw
Atsakovė: Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo ir M. Tovar Gomis
Atsakovės pusėje į bylą įstojusi šalis: Europos Komisija, atstovaujama K. Petersen ir A. Sipos
Dalykas
SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas panaikinti 2015 m. gruodžio 15 d. EMA sprendimą nepatenkinti Shire Pharmaceuticals Ireland pateiktos paraiškos priskirti „Idursulfase–IT“ retųjų vaistų kategorijai.
Rezoliucinė dalis
1.
Panaikinti 2015 m. gruodžio 15 d. Europos vaistų agentūros (EMA) sprendimą nepatvirtinti Shire Pharmaceuticals Ireland pateiktos paraiškos priskirti „Idursulfase–IT“ retųjų vaistų kategorijai.
2.
EMA padengia savo ir Shire Pharmaceuticals Ireland patirtas bylinėjimosi išlaidas.
3.
Europos Komisija padengia savo bylinėjimosi išlaidas.
(1) OL C 136, 2016 4 18.
Full & Egal Universal Law Academy