4.2.2019
HR
Službeni list Europske unije
C 44/21
Presuda Općeg suda od 5. prosinca 2018. – Bristol-Myers Squibb Pharma protiv Komisije i EMA-e
(Predmet T-329/16) (1)
((„Lijekovi za humanu primjenu - Lijekovi za rijetke bolesti - Odluka o povlačenju uvrštenja Elotuzumaba u skupinu lijekova za rijetke bolesti - Odluka kojom se utvrđuje da kriteriji za uvrštenje više nisu ispunjeni - Odobrenje za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu Empliciti (Elotuzumab) - Članak 5. stavak 12. točka (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 - Članak 5. stavak 8. Uredbe br. 141/2000 - Obveza obrazlaganja”))
(2019/C 44/25)
Jezik postupka: engleski
Stranke
Tužitelj: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Ujedinjena Kraljevina) (zastupnici: P. Bogaert i B. Van Vooren, odvjetnici, i B. Kelly, solicitor)
Tuženici: Europska komisija (zastupnici: A. Sipos i K. Petersen, agenti) i Europska agencija za lijekove (zastupnici: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński i S. Drosos, agenti)
Predmet
Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a za poništenje akta Komisije kojim se Elotuzumab uklanja iz Registara lijekova za rijetke bolesti Zajednice za humanu primjenu ili mogućeg akta Komisije ili EMA-e kojim se utvrđuje da Elotuzumab u vrijeme izdavanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Empliciti (Elotuzumab) više nije ispunjavao kriterije za uvrštenje u skupinu lijekova za rijetke bolesti na temelju Uredbe (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999., o lijekovima za rijetke bolesti (SL 2000., L 18, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 15. svezak 8., str. 3.).
Izreka
1.
Tužba se odbija.
2.
Europskoj komisiji nalaže se snošenje svih troškova.
(1) SL C 314, 29. 8. 2016.
Full & Egal Universal Law Academy