4.2.2019
SL
Uradni list Evropske unije
C 44/21
Sodba Splošnega sodišča z dne 5. decembra 2018 – Bristol-Myers Squibb Pharma/Komisija in EMA
(Zadeva T-329/16) (1)
((Zdravila za uporabo v humani medicini - Zdravila sirote - Odločitev o preklicu določitve Elotuzumab za zdravilo sirota - Odločitev o tem, da merila za določitev niso več izpolnjena - Dovoljenje za promet Empliciti (Elotuzumab) kot zdravilom za uporabo v humani medicini - Člen 5(12)(b) Uredbe (ES) št. 141/2000 - Člen 5(8) Uredbe št. 141/2000 - Obveznost obrazložitve))
(2019/C 44/25)
Jezik postopka: angleščina
Stranki
Tožeča stranka: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Združeno kraljestvo) (zastopniki: P. Bogaert in B. Van Vooren, odvetnika, in B. Kelly, solicitor)
Tožena stranka: Evropska komisija (zastopnika: A. Sipos in K. Petersen, agenta) in Evropska agencija za zdravila (zastopniki: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński in S. Drosos, agenti)
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti akta Komisije, s katerim je bil Elotuzumab izločen iz Registra Skupnosti zdravil sirot za uporabo v humani medicini, ali morebitnega akta Komisije ali EMA, da Elotuzumab ne izpolnjuje več meril za določitev kot zdravila sirote med postopkom dovoljenja za promet z zdravilom Empliciti (Elotuzumab) na podlagi Uredbe (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 15, zvezek 5, str. 21).
Izrek
1.
Tožba se zavrne.
2.
Evropski komisiji se naloži plačilo vseh stroškov.
(1) UL C 314, 29.8.2016.
Full & Egal Universal Law Academy