16.8.2016
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 296/24
2016. június 14-én benyújtott kereset – Novartis Europharm kontra Bizottság
(T-303/16. sz. ügy)
(2016/C 296/33)
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Egyesült Királyság) (képviselő: C. Schoonderbeek ügyvéd)
Alperes: Európai Bizottság
Kérelmek
A felperes azt kéri, hogy a Törvényszék:
—
semmisítse meg az Európai Bizottság 2016. április 4-i határozatát (C(2016) 2083 final);
—
az Európai Bizottságot kötelezze a saját, valamint a Novartis költségeinek viselésére.
Jogalapok és fontosabb érvek
Keresete alátámasztása érdekében a felperes két jogalapra hivatkozik.
1.
Az első jogalapot a felperes arra alapítja, hogy a 2016. április 4-i bizottsági határozat jogellenes, mivel sérti a Novartisnak a TOBI Podhaler terméke tekintetében a ritka betegségek gyógyszereiről szóló 141/2000/EK rendelet (1) 8. cikkének (1) bekezdése alapján a ritka betegségek gyógyszereinek piacán fennálló kizárólagos jogait, és mivel az ugyanezen rendelet 8. cikkének (3) bekezdése szerinti, a ritka betegségek gyógyszereinek piacán fennálló kizárólagos jogoktól való eltérés alkalmazására vonatkozó feltételek nem teljesültek.
2.
A második jogalapot a felperes arra alapítja, hogy a 2016. április 4-i bizottsági határozatot a gondossági kötelezettség – vagy más néven a gondosság elve – megsértésével fogadták el, különösen azért, mert elmulasztották figyelembe venni az érintett gyógyszerekre vonatkozó összes tudományos adatot, és mert nem konzultáltak a Novartisszal mint a tudományos értékelésben érdekelt féllel.
(1) A ritka betegségek gyógyszereiről szóló, 1999. december 16-i 141/2000/EK rendelet (HL 2000. L 18., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 15. fejezet, 5. kötet, 21. o.).
Full & Egal Universal Law Academy