16.8.2016
SL
Uradni list Evropske unije
C 296/24
Tožba, vložena 14. junija 2016 – Novartis Europharm/Komisija
(Zadeva T-303/16)
(2016/C 296/33)
Jezik postopka: angleščina
Stranki
Tožeča stranka: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Združeno kraljestvo) (zastopnik: C. Schoonderbeek, odvetnik)
Tožena stranka: Evropska komisija
Predlogi
Tožeča stranka Splošnemu sodišču predlaga, naj:
—
Sklep Evropske komisije z dne 4. aprila 2016 (C(2016) 2083(final)) razglasi za ničen; in
—
Evropski komisiji naloži plačilo svojih stroškov in stroškov družbe Novartis.
Tožbeni razlogi in bistvene trditve
Tožeča stranka v utemeljitev tožbe navaja dva tožbena razloga.
1.
Prvi tožbeni razlog: Sklep Komisije z dne 4. aprila 2016 ni zakonit, ker pomeni kršitev tržne ekskluzivnosti za zdravilo siroto družbe Novartis pod imenom TOBI Podhaler v skladu s členom 8(1) Uredbe (ES) št. 141/2000 (1) o zdravilih sirotah in ker niso bili izpolnjeni pogoji iz člena 8(3) te uredbe za odobritev odstopanja od te tržne ekskluzivnosti za zdravilo siroto.
2.
Drugi tožbeni razlog: Sklep Komisije z dne 4. aprila 2016 je bil pripravljen in sprejet s kršitvijo „dolžne skrbnosti“, drugače poimenovane tudi „načelo skrbnega ravnanja“, zlasti ker niso bili upoštevani relevantni znanstveni podatki o zadevnih zdravilih in ker v okviru znanstvene presoje ni bilo opravljeno posvetovanje z družbo Novartis kot zainteresirano stranko.
(1) Uredba (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (UL L 18, 22.1.2000, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 15, zvezek 5, str. 21).
Full & Egal Universal Law Academy