16.8.2016
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 296/24
Talan väckt den 14 juni 2016 – Novartis Europharm mot kommissionen
(Mål T-303/16)
(2016/C 296/33)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Förenade kungariket) (ombud: advokaten C. Schoonderbeek)
Svarande: Europeiska kommissionen
Yrkanden
Sökanden yrkar att tribunalen ska
—
ogiltigförklara Europeiska kommissionens beslut av den 4 april 2016 (C(2016) 2083(final)), och
—
förplikta Europeiska kommissionen att bära sina egna rättegångskostnader samt ersätta Novartis rättegångskostnader.
Grunder och huvudargument
Till stöd för sin talan åberopar sökanden två grunder.
1.
Första grunden: Kommissionens beslut av den 4 april 2016 är rättsstridigt då det utgör ett åsidosättande av Novartis ensamrätt på marknaden för särläkemedel avseende dess produkt TOBI Podhaler i enlighet med artikel 8.1 i förordning (EG) nr 141/2000 (1) om särläkemedel och eftersom villkoren i artikel 8.3 i samma förordning för att bevilja ett undantag från denna ensamrätt inte är uppfyllda.
2.
Andra grunden: Kommissionens beslut av den 4 april 2016 har utarbetats och antagits i strid med aktsamhetskravet, även känt som omsorgsprincipen, i synnerhet då hänsyn inte tagits till alla relevanta vetenskapliga data avseende de aktuella läkemedelsprodukterna och då Novartis inte har hörts i egenskap av berörd part vid den vetenskapliga bedömningen.
(1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 22.1.2000, s. 1)
Full & Egal Universal Law Academy