17.9.2018
BG
Официален вестник на Европейския съюз
C 328/13
Решение на Съда (голям състав) от 25 юли 2018 г. (преюдициално запитване от High Court of Justice (Chancery Division) — Обединеното кралство) — Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), действащо под фирмата „Mylan“/Gilead Sciences Inc.
(Дело C-121/17) (1)
((Преюдициално запитване - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Лечение на човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) - Оригинални и генерични лекарствени продукти - Сертификат за допълнителна закрила - Регламент (ЕО) № 469/2009 - Член 3, буква а) - Условия за придобиване - Понятие за „продукт, защитен с основен патент, който е в сила“ - Критерии за преценка))
(2018/C 328/15)
Език на производството: английски
Запитваща юрисдикция
High Court of Justice (Chancery Division)
Страни в главното производство
Жалбоподатели: Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK), действащо под фирмата „Mylan“
Ответник: Gilead Sciences Inc.
Диспозитив
Член 3, буква а) от Регламент (EО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти трябва да се тълкува в смисъл, че продукт, съставен от няколко активни съставки с комбинирано действие, е „защитен с основен патент, който е в сила“, по смисъла на тази разпоредба, когато, макар комбинацията от съставляващите го активни съставки да не е посочена изрично в претенциите от основния патент, претенциите по необходимост се отнасят конкретно до тази комбинация. За тази цел, от гледна точка на специалист в областта и въз основа на състоянието на техниката към датата на подаване на заявката за основния патент или към приоритетната дата:
—
комбинацията от тези активни съставки трябва по необходимост — с оглед на описанието и чертежите към този патент — да попада в предмета на изобретението, за което е издаден патентът, и
—
всяка от тези активни съставки трябва да може да бъде конкретно идентифицирана въз основа на съвкупността от данните, разкрити с патента.
(1) ОВ C 151, 15.5.2017 г.