8.4.2019
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
C 131/6
Hotărârea Curții (Camera a șasea) din 14 februarie 2019 (cerere de decizie preliminară formulată de Gerechtshof Den Haag — Țările de Jos) — Staat der Nederlanden/Warner-Lambert Company LLC
(Cauza C-423/17) (1)
(Trimitere preliminară - Medicamente de uz uman - Directiva 2001/83/CE - Articolul 11 - Medicamente generice - Rezumatul caracteristicilor produsului - Excluderea unor referințe privitoare la indicații sau la concentrații care erau încă protejate de legea brevetelor la data la care medicamentul generic a fost introdus pe piață)
(2019/C 131/07)
Limba de procedură: neerlandeza
Instanța de trimitere
Gerechtshof Den Haag
Părțile din procedura principală
Reclamant: Staat der Nederlanden
Pârâtă: Warner-Lambert Company LLC
Dispozitivul
Articolul 11 al doilea paragraf din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2012/26/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 25 octombrie 2012, trebuie interpretat în sensul că, în cadrul unei proceduri de eliberare a unei autorizații de introducere pe piață cum este cea în discuție în litigiul principal, comunicarea către autoritatea națională competentă de către solicitantul sau titularul unei autorizații de introducere pe piață pentru un medicament generic a prospectului însoțitor sau a rezumatului caracteristicilor produsului al acestui medicament care nu include nicio referință care să facă trimitere la indicații sau la concentrații care erau încă protejate de legea brevetelor la data la care medicamentul a fost introdus pe piață constituie o cerere de limitare a domeniului de aplicare al autorizării pentru medicamentul generic în cauză.
(1) JO C 318, 25.9.2017.
Full & Egal Universal Law Academy