3.6.2019
CS
Úřední věstník Evropské unie
C 187/15
Rozsudek Soudního dvora (čtvrtého senátu) ze dne 21. března 2019 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce High Court of Justice (Chancery Division) — Spojené království) — Abraxis Bioscience LLC v. Comptroller General of Patents
(Věc C-443/17) (1)
(„Řízení o předběžné otázce - Humánní léčivý přípravek - Dodatkové ochranné osvědčení pro léčivé přípravky - Nařízení (ES) č. 469/2009 - Článek 3 písm. d) - Podmínky pro udělení - Získání rozhodnutí o první registraci výrobku jako léčivého přípravku - Registrace týkající se výrobku jako léčivého přípravku, který představuje novou formulaci již známé účinné látky“)
(2019/C 187/16)
Jednací jazyk: angličtina
Předkládající soud
High Court of Justice (Chancery Division)
Účastníci původního řízení
Žalobkyně: Abraxis Bioscience LLC
Žalovaný: Comptroller General of Patents
Výrok
Článek 3 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky ve spojení s čl. 1 písm. b) tohoto nařízení musí být vykládán v tom smyslu, že registraci uvedenou v čl. 3 písm. b) uvedeného nařízení uplatňovanou na podporu žádosti o dodatkové ochranné osvědčení týkající se nové formulace starší účinné látky nelze považovat za první registraci dotyčného výrobku jako léčivého přípravku, jestliže tato účinná látka je již jako taková registrována.
(1) Úř. věst. C 309, 18.9.2017.
Full & Egal Universal Law Academy