7.1.2019
HR
Službeni list Europske unije
C 4/8
Presuda Suda (deveto vijeće) od 25. listopada 2018. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundespatentgericht – Njemačka) – postupak koji je pokrenuo Boston Scientific Ltd
(Predmet C-527/17) (1)
(Zahtjev za prethodnu odluku - Intelektualno i industrijsko vlasništvo - Svjedodžba o dodatnoj zaštiti za lijekove - Uredba (EZ) br. 469/2009 - Područje primjene - Medicinski proizvod koji kao sastavni dio sadržava tvar koja se, ako se koristi odvojeno, može smatrati lijekom - Direktiva 93/42/EEZ - Članak 1. stavak 4. - Pojam „administrativni postupak dobivanja odobrenja”)
(2019/C 4/10)
Jezik postupka: njemački
Sud koji je uputio zahtjev
Bundespatentgericht
Stranka glavnog postupka
Boston Scientific Ltd
uz sudjelovanje: Deutsches Patent- und Markenamt
Izreka
Članak 2. Uredbe (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove treba tumačiti na način da se postupak prethodnog odobrenja na temelju Direktive Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima, kako je izmijenjena Direktivom 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007., za proizvod koji kao sastavni dio sadržava tvar u smislu članka 1. stavka 4. te direktive, kako je izmijenjena, ne može izjednačiti, u svrhe primjene te uredbe, s postupkom OSP-a te tvari na temelju Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, kako je izmijenjena Direktivom 2004/27/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004., čak i ako je navedena tvar bila predmet ocjene propisane u točki 7.4. prvom i drugom stavku Priloga I. Direktivi 93/42., kako je izmijenjena Direktivom 2007/47.
(1) SL C 402, 27. 11. 2017.