7.1.2019
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 4/8
A Bíróság (kilencedik tanács) 2018. október 25-i ítélete (a Bundespatentgericht [Németország] előzetes döntéshozatal iránti kérelme) – a Boston Scientific Ltd által indított eljárásban
(C-527/17. sz. ügy) (1)
(Előzetes döntéshozatal - Szellemi és ipari tulajdon - Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány - 469/2009/EK rendelet - Hatály - Olyan orvostechnikai eszköz, amely szerves részeként tartalmaz olyan anyagot, amely önállóan használva gyógyszernek tekinthető - 93/42/EGK irányelv - Az 1. cikk (4) bekezdése - A „hatósági engedélyezési eljárás” fogalma)
(2019/C 4/10)
Az eljárás nyelve: német
A kérdést előterjesztő bíróság
Bundespatentgericht
Az alapeljárás résztvevője
Boston Scientific Ltd
Az eljárásban részt vesz: Deutsches Patent- und Markenamt
Rendelkező rész
A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról szóló, 2009. május 6-i 469/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 2. cikkét úgy kell értelmezni, hogy a 2007. szeptember 5-i 2007/47/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel módosított, az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv 1. cikkének (4) bekezdése értelmében egy anyagot integráns részként magában foglaló orvostechnikai eszköznek az említett módosított irányelv szerinti előzetes engedélyezési eljárása a 469/2009 rendelet alkalmazásában nem hasonlítható az említett anyagnak a 2004. március 31-i 2004/27/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel módosított, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerinti forgalombahozatali engedélyezési eljárásához, akkor sem, ha az említett anyag a 2007/47 irányelvvel módosított 93/42 irányelv I. melléklete 7.4. pontjának első és második albekezdése alapján értékelés tárgyát képezte.
(1) HL C 402., 2017.11.27