12.11.2018
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 408/48
Rozsudok Všeobecného súdu z 25. septembra 2018 – Amicus Therapeutics UK/EMA
(Vec T-33/17) (1)
((„Prístup k dokumentom - Nariadenie (ES) č. 1049/2001 - Dokumenty v držbe EMA a obsahujúce informácie predložené žalobkyňami v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Galafold - Rozhodnutie umožniť tretej osobe prístup k dokumentom - Výnimka vzťahujúca sa na ochranu obchodných záujmov - Absencia všeobecnej domnienky dôvernosti“))
(2018/C 408/60)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyne: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Spojené kráľovstvo) a Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Spojené štáty) (v zastúpení: L. Tsang, J. Mulryne, solicitors, a F. Campbell, barrister)
Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (v zastúpení: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov a T. Jabłoński, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Návrh na základe článku 263 ZFEÚ na zrušenie rozhodnutia EMA ASK-22072 zo 14. decembra 2016 ktorým sa na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, 2001, s. 43; Mim. vyd. 01/003, s. 331) sprístupňuje tretej osobe dokument obsahujúci informácie predložené v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Galafold
Výrok rozsudku
1.
Žaloba sa zamieta.
2.
Amicus Therapeutics UK Ltd a Amicus Therapeutics, Inc., sú povinné nahradiť trovy konania.
(1) Ú. v. EÚ C 104, 3.4.2017.
Full & Egal Universal Law Academy