12.11.2018
SL
Uradni list Evropske unije
C 408/48
Sodba Splošnega sodišča z dne 25. septembra 2018 – Amicus Therapeutics UK in Amicus Therapeutics/EMA
(Zadeva T-33/17) (1)
((Dostop do dokumentov - Uredba (ES) št. 1049/2001 - Dokumenti, ki jih ima agencija EMA in ki vsebujejo informacije, ki sta jih tožeči stranki predložili v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Galafold - Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumentov - Izjema v zvezi z varstvom poslovnih interesov - Neobstoj splošne domneve zaupnosti))
(2018/C 408/60)
Jezik postopka: angleščina
Stranke
Tožeči stranki: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Združeno kraljestvo) in Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Združene države) (zastopniki: L. Tsang, J. Mulryne, solicitors, F. Campbell, barrister)
Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (zastopniki: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov in T. Jabłoński, agenti)
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti odločbe agencije EMA z dne 14. decembra 2016, s katero je bil v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 1, zvezek 3, str. 331) tretji osebi odobren dostop do dokumenta s podatki, predloženimi v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Galafold.
Izrek
1.
Tožba se zavrne.
2.
Družbama Amicus Therapeutics UK Ltd in Amicus Therapeutics, Inc. se naloži plačilo stroškov.
(1) UL C 104, 3.4.2017.
Full & Egal Universal Law Academy