8.7.2019
FI
Euroopan unionin virallinen lehti
C 230/31
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 16.5.2019 — GMPO v. komissio
(asia T-733/17) (1)
(Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Asetuksen (EY) N:o 141/2000 3 artiklan 1 kohdan b alakohta - Merkittävän edun käsite - Harvinaislääkkeen saatavuus - Asetuksen N:o 141/2000 5 artiklan 12 kohdan b alakohta - Komission päätös poistaa lääke harvinaislääkkeiden rekisteristä - Arviointivirhe - Oikeudellinen virhe - Luottamuksensuoja)
(2019/C 230/38)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantaja: GMP-Orphan (GMPO) (Pariisi, Ranska) (edustajat: M. Demetriou, QC, barrister E. Mackenzie, solicitor L. Tsang ja solicitor J. Mulryne)
Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: K. Petersen ja A. Sipos)
Oikeudenkäynnin kohde
SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus kumota ihmisille tarkoitetun lääkkeen ”Cuprior — trientiini” myyntiluvan myöntämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaan 5.9.2017 tehty komission täytäntöönpanopäätös C(2017) 6102 final siltä osin kuin komissio päätti tämän päätöksen 5 artiklassa, että kyseinen lääke ei enää täytä harvinaislääkkeistä 16.12.1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 141/2000 (EYVL 2000, L 18, s. 1) säädettyjä harvinaislääkkeeksi rekisteröimisen perusteita ja että Euroopan unionin harvinaislääkkeiden rekisteri olisi sen vuoksi saatettava ajan tasalle
Tuomiolauselma
1)
Kanne hylätään.
2)
GMP-Orphan (GMPO) velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut, välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien.
(1) EUVL C 13, 15.1.2018.
Full & Egal Universal Law Academy