8.7.2019
SL
Uradni list Evropske unije
C 230/31
Sodba Splošnega sodišča z dne 16. maja 2019 – GMPO/Komisija
(Zadeva T-733/17) (1)
(Zdravila za uporabo v humani medicini - Člen 3(1)(b) Uredbe (ES) št. 141/2000 - Pojem,pomembna korist‘ - Razpoložljivost zdravila sirote - Člen 5(12)(b) Uredbe št. 141/2000 - Sklep Komisije o izbrisu zdravila iz registra zdravil sirot - Napaka pri presoji - Napačna uporaba prava - Zaupanje v pravo)
(2019/C 230/38)
Jezik postopka: angleščina
Stranki
Tožeča stranka: GMP-Orphan (GMPO) (Pariz, Francija) (zastopniki: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang in J. Mulryne, solicitors)
Tožena stranka: Evopska komisija (zastopnika: K. Petersen in A. Sipos, agenta)
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev delne ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2017) 6102 final z dne 5. septembra 2017 o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Cuprior – trientin na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta v delu, v katerem je Komisija v členu 5 tega sklepa odločila, da to zdravilo ni več ustrezalo merilom, ki so določena v Uredbi (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 15, zvezek 5, str. 21), da bi se lahko registriralo kot zdravilo sirota, in da je treba zato posodobiti register zdravil sirot v Evropski uniji.
Izrek
1.
Tožba se zavrne.
2.
Družbi GMP-Orphan (GMPO) se naloži plačilo stroškov, vključno s stroški postopka za izdajo začasne odredbe.
(1) UL C 13, 15.1.2018.
Full & Egal Universal Law Academy