8.7.2019
IT
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
C 230/31
Sentenza del Tribunale del 16 maggio 2019 — GMPO/Commissione
(Causa T-733/17) (1)
(«Medicinali per uso umano - Articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 141/2000 - Nozione di “beneficio significativo” - Disponibilità di un medicinale orfano - Articolo 5, paragrafo 12, lettera b), del regolamento n. 141/2000 - Decisione della Commissione di cancellare un medicinale dal Registro dei medicinali orfani - Errore di valutazione - Errore di diritto - Legittimo affidamento»)
(2019/C 230/38)
Lingua processuale: l'inglese
Parti
Ricorrente: GMP-Orphan (GMPO) (Parigi, Francia) (rappresentanti: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang e J. Mulryne, solicitors)
Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: K. Petersen e A. Sipos, agenti)
Oggetto
Domanda fondata sull’articolo 263 TFUE e volta all’annullamento parziale della decisione di esecuzione C (2017) 6102 final della Commissione, del 5 settembre 2017, che autorizza l’immissione in commercio del medicinale per uso umano Cuprior — trientina a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, nei limiti in cui la Commissione ha deciso, all’articolo 5 della medesima decisione, che il medicinale non rispondeva più ai criteri di cui al regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (GU 2000, L 18, pag. 1), al fine di essere registrato come medicinale orfano e che conseguentemente era necessario aggiornare il Registro dei medicinali orfani dell’Unione europea.
Dispositivo
1)
Il ricorso è respinto.
2)
La GMP-Orphan (GMPO) è condannata alle spese, comprese quelle afferenti al procedimento sommario.
(1) GU C 13 del 15.1.2018.
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