3.4.2017
BG
Официален вестник на Европейския съюз
C 104/51
Жалба, подадена на 20 януари 2017 г. — Amicus Therapeutics UK и Amicus Therapeutics/ЕМА
(Дело T-33/17)
(2017/C 104/72)
Език на производството: английски
Страни
Жалбоподатели: Amicus Therapeutics UK Ltd (Джерардс крос, Обединеното кралство) и Amicus Therapeutics, Inc. (Кренбъри, Ню Джърси, Съединените щати) (представители: L. Tsang, J. Mulryne, Solicitors, и F. Campbell, Barrister)
Ответник: Европейска агенция по лекарствата (ЕМА)
Искания на жалбоподателя
Жалбоподателите искат от Общия съд:
—
да отмени решението, съобщено на жалбоподателите чрез ответника на 14 декември 2016 г., за разпространяване на доклада от клинично изследване AT1001-011 на основание на Регламент № 1049/2001/ЕО,
—
при условията на евентуалност, да се разпореди на ответника да преразгледа решението, като се предостави възможност на жалбоподателите да изразят становището си по отделни части от доклада от клиничното изследване, които следва да бъдат редактирани преди разпространяването им и
—
да осъди ответника да заплати на жалбоподателите други разходи и разноски във връзка с това.
Основания и основни доводи
В подкрепа на жалбата си жалбоподателят излага две основания.
1.
Първото основание е изведено от твърдението, че докладът от клиничното изследване се ползва от обща презумпция за поверителност по смисъла на член 4, параграф 2 от Регламент № 1049/2001 с оглед на: (i) режима и условията на законодателството на ЕС в сектора; (ii) задължението на институциите на ЕС да приведат в действие изискванията, наложени в член 39, параграф 3 от Споразумението относно свързаните с търговията аспекти на правата на интелектуалната собственост и (iii) значението, което следва да се отдаде на основните права на жалбоподателите на личен живот и на собственост.
2.
Второто основание е изведено от твърдението, изтъкнато при условията на евентуалност, че единственият правно допустим резултат от правилното претегляне на интересите съгласно член 4, параграф 2 от Регламент № 1049/2001, би бил решение да не се разпространява въпросния доклад от клиничното изследване с оглед на: (i) по-голямата тежест на частния интерес на жалбоподателите от неоповестяването, предвид разрушителното действие, което подобно оповестяване би имало върху основните права на собственост и стопанска инициатива и (ii) неясния и прекалено общ обществен интерес от оповестяване, като липсва достатъчно належаща обществена нужда от оповестяване.
Full & Egal Universal Law Academy