23.9.2019
CS
Úřední věstník Evropské unie
C 319/17
Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 29. července 2019 — Evropská agentura pro léčivé přípravky v. Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Evropská komise
(Věc C-359/18 P) (1)
(„Kasační opravný prostředek - Nařízení (ES) č. 141/2000 - Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění - Článek 5 - Žádost o stanovení léčivého přípravku jako „léčivého přípravku pro vzácná onemocnění“ - Validace - Existence dřívější registrace téhož léčivého přípravku“)
(2019/C 319/17)
Jednací jazyk: angličtina
Účastníci řízení
Účastnice řízení podávající kasační opravný prostředek: Evropská agentura pro léčivé přípravky (zástupci: původně S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński a A. Spina, zmocněnci, poté S. Marino, S. Drosos a T. Jabłoński, zmocněnci)
Další účastnice řízení: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (zástupci: G. Castle, solicitor, D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, S. Cowlishaw, solicitor), Evropská komise (zástupci: K. Petersen a A. Sipos, zmocněnci)
Výrok
1)
Kasační opravný prostředek se zamítá.
2)
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené společností Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
3)
Evropská komise ponese vlastní náklady řízení.
(1) Úř. věst. C 294, 20.8.2018.
Full & Egal Universal Law Academy