20.5.2019
IT
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
C 172/9
Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Bundesverwaltungsgericht (Germania) l'11 febbraio 2019 — Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG/Repubblica federale di Germania
(Causa C-101/19)
(2019/C 172/11)
Lingua processuale: il tedesco
Giudice del rinvio
Bundesverwaltungsgericht
Parti
Ricorrente: Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG
Resistente: Repubblica federale di Germania
Questioni pregiudiziali
1)
Se l’articolo 69 della direttiva 2001/83/CE (1) fornisca indicazioni esaustive sul contenuto consentito del foglietto illustrativo dei medicinali di cui all’articolo 14, paragrafo 1, o se possano essere riportate altre informazioni ai sensi dell’articolo 62 della direttiva stessa.
2)
Se le indicazioni sulla posologia dei medicinali di cui all’articolo 14, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE possano costituire informazioni utili per il paziente ai sensi dell’articolo 62 della medesima direttiva.
(1) Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU 2001, L 311, pag. 67) nel testo di cui alla direttiva 2012/26/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012, che modifica la direttiva 2001/83/CE per quanto riguarda la farmacovigilanza (GU 2012, L 299, pag. 1).
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