EUR-Lex Document 32026R0096

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L

2026/96

16.1.2026

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2026/96 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 15ης Ιανουαρίου 2026

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση αιθέριου ελαίου σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. και αιθέριου ελαίου αγριοκύμινου από Carum carvi L. ως πρόσθετων υλών για ορισμένα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2 και το άρθρο 10 παράγραφος 5,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

(2)

Στις ουσίες «αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L.» και «αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L.» χορηγήθηκε άδεια χρήσης χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Στη συνέχεια, οι ουσίες αυτές εγγράφηκαν στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του ιδίου κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση του αιθέριου ελαίου σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. και του αιθέριου ελαίου αγριοκύμινου από Carum carvi L. ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα να ταξινομηθούν οι πρόσθετες ύλες στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Ο αιτών ζήτησε να εγκριθεί η χρήση των εν λόγω πρόσθετων υλών και στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση «αρωματικών σύνθετων ουσιών» στο πόσιμο νερό. Συνεπώς, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση των εν λόγω πρόσθετων υλών στο πόσιμο νερό.

(5)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 27 Ιουνίου 2024 (3) (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. και το αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L. δεν προκαλούν ανησυχία έως ορισμένες μέγιστες συγκεντρώσεις που προσδιορίζονται περαιτέρω για μεμονωμένα είδη. Ωστόσο, δεν ήταν δυνατόν να εξαχθούν συμπεράσματα για γάτες, διακοσμητικά ψάρια και άλλα είδη. Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. είναι ασφαλές για τους καταναλωτές και δεν αναμένεται να θέσει σε κίνδυνο το περιβάλλον στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης στις ζωοτροφές. Η Αρχή διαπίστωσε επίσης ότι το αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L. είναι ασφαλές για τους καταναλωτές και το περιβάλλον στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης στις ζωοτροφές. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. και το αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L. θα πρέπει να θεωρούνται ερεθιστικά για το δέρμα και τους οφθαλμούς, καθώς και ευαισθητοποιητικά του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, δεδομένου ότι το αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. και το αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L. είναι αναγνωρισμένα προϊόντα για τον αρωματισμό τροφίμων και ότι η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία τους στα τρόφιμα, δεν θεωρείται αναγκαία περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(6)

Στη συνέχεια, ο αιτών απέσυρε την αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση αιθέριου ελαίου σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. και αιθέριου ελαίου αγριοκύμινου από Carum carvi L. για όλα τα ζωικά είδη και κατηγορίες εκτός από γαλοπούλες προς πάχυνση, κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση, όλα τα είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, διακοσμητικά πτηνά, όλα τα είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, χοίρους προς πάχυνση, χοίρους προς πάχυνση ήσσονος σημασίας συϊδών, κάθε είδους χοιρίδια συϊδών (θηλάζοντα και απογαλακτισμένα), κάθε είδους συΐδες για αναπαραγωγή, μόσχους προς πάχυνση, αιγοπρόβατα, βοοειδή προς πάχυνση, άλλα μηρυκαστικά προς πάχυνση και κάθε άλλο είδος μηρυκαστικών, καμηλίδες προς πάχυνση και κάθε άλλο είδος καμηλιδών, ιπποειδή, κονικλοειδή, σολομοειδή, ήσσονος σημασίας ψάρια με πτερύγια και σκύλους.

(7)

Υπό το φως των ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. και το αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L. ικανοποιούν τους όρους που προβλέπει το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 όσον αφορά γαλοπούλες προς πάχυνση, κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση, όλα τα είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, διακοσμητικά πτηνά, όλα τα είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, χοίρους προς πάχυνση, χοίρους προς πάχυνση ήσσονος σημασίας συϊδών, κάθε είδους χοιρίδια συϊδών (θηλάζοντα και απογαλακτισμένα), κάθε είδους συΐδες για αναπαραγωγή, μόσχους προς πάχυνση, αιγοπρόβατα, βοοειδή προς πάχυνση, άλλα μηρυκαστικά προς πάχυνση και κάθε άλλο είδος μηρυκαστικών, καμηλίδες προς πάχυνση και κάθε άλλο είδος καμηλιδών, ιπποειδή, κονικλοειδή, σολομοειδή, ήσσονος σημασίας ψάρια με πτερύγια και σκύλους. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω πρόσθετων υλών, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(8)

Για το αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L., η Επιτροπή θεωρεί ότι η παρουσία των ουσιών περιλλαλδεΰδης και φουροκουμαρινών που προκαλούν ανησυχία, απαιτεί τον καθορισμό μέγιστης περιεκτικότητας της πρόσθετης ύλης σε πλήρεις ζωοτροφές, ενώ το μείγμα αιθέριου ελαίου σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες επιτρέπεται υπό τον όρο ότι τα επίπεδα της περιλλαλδεΰδης και των φουροκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερα από εκείνα που προκύπτουν από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στη μέγιστη ή συνιστώμενη περιεκτικότητα για το αντίστοιχο είδος ή την αντίστοιχη κατηγορία ζώων. Για το αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L., η Επιτροπή θεωρεί ότι η παρουσία της περιλλαλδεΰδης που προκαλεί ανησυχία απαιτεί τον καθορισμό μέγιστης περιεκτικότητας της πρόσθετης ύλης σε πλήρεις ζωοτροφές, ενώ το μείγμα αιθέριου ελαίου αγριοκύμινου από Carum carvi L. με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες επιτρέπεται υπό τον όρο ότι τα επίπεδα της περιλλαλδεΰδης στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερα από εκείνα που προκύπτουν από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στη μέγιστη ή συνιστώμενη περιεκτικότητα για το αντίστοιχο είδος ή την αντίστοιχη κατηγορία ζώων. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης.

(9)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό που απαιτεί την απόσυρση από την αγορά πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τις οποίες δεν υποβλήθηκαν αιτήσεις πριν από τη λήξη της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ομοίως, θα πρέπει να εκδοθεί κανονισμός σχετικά με τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για τις οποίες υποβλήθηκε αίτηση αλλά στη συνέχεια αποσύρθηκε.

(10)

Στην περίπτωση πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τις οποίες έχει αποσυρθεί αίτηση για ορισμένα είδη ή κατηγορίες ζώων, η απόσυρση από την αγορά θα πρέπει να αφορά μόνο τα εν λόγω ζωικά είδη ή κατηγορίες.

(11)

Ως εκ τούτου, το αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L. και το αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L. θα πρέπει να αποσυρθούν από την αγορά όσον αφορά τα ζωικά είδη και κατηγορίες που δεν αποτελούν αντικείμενο της άδειας που χορηγείται με τον παρόντα κανονισμό.

(12)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων αδειοδότησης των εν λόγω ουσιών, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια.

(13)

Επιπλέον, σε περίπτωση απόσυρσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών από την αγορά, είναι επίσης σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος εντός της οποίας τα υφιστάμενα αποθέματα των πρόσθετων υλών, των προμειγμάτων, των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών που έχουν παραχθεί με τις εν λόγω πρόσθετες ύλες θα μπορούν να εξαντληθούν όσον αφορά, επίσης, ζωικά είδη και κατηγορίες ζώων που δεν καλύπτονται από την άδεια που χορηγείται με τον παρόντα κανονισμό, ώστε να μπορέσουν τα ενδιαφερόμενα μέρη να προσαρμοστούν στην υποχρέωση απόσυρσης των εν λόγω προϊόντων από την αγορά.

(14)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορήγηση άδειας

Χορηγείται άδεια για τη χρήση των ουσιών που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες», ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Απόσυρση από την αγορά

Οι πρόσθετες ύλες ζωοτροφών «αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L.» και «αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L.» όπως αδειοδοτήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, αποσύρονται από την αγορά για τα ζωικά είδη και κατηγορίες εκτός εκείνων που αναφέρονται στο παράρτημα.

Άρθρο 3

Μεταβατικά μέτρα σχετικά με τη χορήγηση άδειας

1.   Οι πρόσθετες ύλες ζωοτροφών «αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L.» και «αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L.» όπως αδειοδοτήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ και τα προμείγματα που περιέχουν τις εν λόγω πρόσθετες ύλες, που προορίζονται για γαλοπούλες προς πάχυνση, κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση, όλα τα είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, διακοσμητικά πτηνά, όλα τα είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, χοίρους προς πάχυνση, χοίρους προς πάχυνση ήσσονος σημασίας συϊδών, κάθε είδους χοιρίδια συϊδών (θηλάζοντα και απογαλακτισμένα), κάθε είδους συΐδες για αναπαραγωγή, μόσχους προς πάχυνση, αιγοπρόβατα, βοοειδή προς πάχυνση, άλλα μηρυκαστικά προς πάχυνση και κάθε άλλο είδος μηρυκαστικών, καμηλίδες προς πάχυνση και κάθε άλλο είδος καμηλιδών, ιπποειδή, κονικλοειδή, σολομοειδή, ήσσονος σημασίας ψάρια με πτερύγια και σκύλους και τα οποία έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 5 Αυγούστου 2026 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2026 μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα εν λόγω αποθέματα.

2.   Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2027 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2026, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα εν λόγω αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγικά ζώα.

3.   Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2028 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2026, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα εν λόγω αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγικά ζώα.

Άρθρο 4

Μεταβατικά μέτρα σχετικά με την απόσυρση από την αγορά

1.   Τα υφιστάμενα αποθέματα των πρόσθετων υλών ζωοτροφών «αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου από Apium graveolens L.» και «αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου από Carum carvi L.» μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται όσον αφορά τα ζωικά είδη και κατηγορίες εκτός εκείνων που αναφέρονται στο παράρτημα έως τις 5 Φεβρουαρίου 2027.

2.   Τα προμείγματα που έχουν παραχθεί με τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται όσον αφορά τα ζωικά είδη και κατηγορίες εκτός εκείνων που αναφέρονται στο παράρτημα έως τις 5 Μαΐου 2027.

3.   Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που έχουν παραχθεί με τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 ή με τα προμείγματα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται όσον αφορά τα ζωικά είδη και κατηγορίες εκτός εκείνων που αναφέρονται στο παράρτημα έως την 5η Φεβρουαρίου 2028.

Άρθρο 5

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 15 Ιανουαρίου 2026.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal 2024· 22(7):e8907. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8907.

(4)   EFSA Journal 2024· 22(7):e8906. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8906.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών

Ονομασία της πρόσθετης ύλης

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης.

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b52-eo

Αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Αιθέριο έλαιο του καρπού Apium graveolens L.

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Αιθέριο έλαιο σπόρων σέλινου:

Αιθέριο έλαιο, όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (1), το οποίο λαμβάνεται από τον καρπό του Apium graveolens L. με απόσταξη με υδρατμούς και περαιτέρω συμπύκνωση πτητικών συστατικών και διαχωρισμό από την υδατική φάση με μετάγγιση.

Αριθμός CAS: 8015-90-5

Αριθμός Einecs: 289-668-4

Αριθμός FEMA: 2271

Αριθμός CoE: 52

Προδιαγραφές:

d-Λεμονένιο: 35 – 79 %

β-Σελινένιο: 5 – 20 %

Senkyunolide A (σενκυουνολίδη Α): 1,5 – 22 %

β-Πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 0,3 – 2 %

Περιλλαλδεΰδη: ≤ 0,025 %

Φουροκουμαρίνες:

—

Περγαπτένιο: ≤ 0,001 %

—

Ψωραλένιο:

—

Ξανθοξίνη:

—

Ισοπιμπινελλίνη:

—

Ισοιμπερατορίνη:

Μέθοδος ανάλυσης  (2)

Για τον προσδιορισμό του λεμονενίου (φυτοχημικός δείκτης) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—

αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) – (ISO 3760)

Γαλοπούλες προς πάχυνση

—

—

2,1

1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

3.

Επιτρέπεται η ανάμειξη αιθέριου ελαίου σπόρων σέλινου με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες, υπό τον όρο ότι τα επίπεδα περιλλαλδεΰδης και φουροκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερα από τα επίπεδα που προκύπτουν από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το σχετικό είδος ή τη σχετική κατηγορία ζώων.

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.

5 Φεβρουαρίου 2036

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

—

—

1,6

Όλα τα είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή

—

—

1,6

Διακοσμητικά πτηνά

—

—

1,6

Όλα τα είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή

 

 

2,3

Χοίροι προς πάχυνση

—

—

3,3

Χοίροι προς πάχυνση ήσσονος σημασίας συϊδών

—

—

2,8

Χοιρίδια (θηλάζοντα και απογαλακτισμένα) όλων των συϊδών

—

—

2,8

Όλοι οι συΐδες αναπαραγωγής

—

—

4,1

Μόσχοι προς πάχυνση

6 μηνών

—

6,5

Αιγοπρόβατα

—

—

6,2

Βοοειδή προς πάχυνση· άλλα μηρυκαστικά προς πάχυνση εκτός από αιγοπρόβατα και μόσχους προς πάχυνση έως 6 μηνών· Καμηλίδες προς πάχυνση

—

—

6,2

Όλα τα άλλα μηρυκαστικά· όλοι οι άλλοι καμηλίδες

—

—

4

Ιπποειδή

—

—

6,2

Κονικλοειδή

—

—

2,5

Σολομοειδή και ήσσονος σημασίας είδη ψαριών με πτερύγια

—

—

6,8

Σκύλοι

—

—

7,2

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών

Ονομασία της πρόσθετης ύλης

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης.

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b112-eo

Αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Αιθέριο έλαιο του καρπού Carum carvi L.

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Αιθέριο έλαιο αγριοκύμινου:

Αιθέριο έλαιο, όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (3), το οποίο λαμβάνεται από τον αποξηραμένο, ώριμο καρπό του Carum carvi L. με απόσταξη με υδρατμούς και περαιτέρω συμπύκνωση πτητικών συστατικών και διαχωρισμό από την υδατική φάση με μετάγγιση.

Αριθμός CAS: 8000-42-8

Αριθμός Einecs: 288-921-6

Αριθμός FEMA: 2238

Αριθμός CoE: 112

Προδιαγραφές:

—

d-Καρβόνη: 45 – 65 %

—

d-Λεμονένιο: 30 – 50 %

—

Περιλλαλδεΰδη: ≤ 0,5 %

Μέθοδος ανάλυσης  (4)

Για τον προσδιορισμό του λεμονενίου και της καρβόνης (φυτοχημικοί δείκτες) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—

αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (μονογραφία 1817 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας)

Γαλοπούλες προς πάχυνση

—

—

12

1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

3.

Επιτρέπεται η ανάμειξη αιθέριου ελαίου σπόρων σέλινου με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες, υπό τον όρο ότι τα επίπεδα περιλλαλδεΰδης στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερα από τα επίπεδα που προκύπτουν από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το σχετικό είδος ή τη σχετική κατηγορία ζώων.

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.

5 Φεβρουαρίου 2036

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

—

—

9

Όλα τα είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή

—

—

9

Διακοσμητικά πτηνά

—

—

9

Όλα τα είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή

—

—

13

Χοίροι προς πάχυνση

—

—

19

Χοίροι προς πάχυνση ήσσονος σημασίας συϊδών

—

—

16

Χοιρίδια (θηλάζοντα και απογαλακτισμένα) όλων των συϊδών

—

—

16

Όλοι οι συΐδες αναπαραγωγής

—

—

24

Μόσχοι προς πάχυνση

6 μηνών

—

35

Αιγοπρόβατα

—

—

10

Βοοειδή προς πάχυνση, άλλα μηρυκαστικά προς πάχυνση εκτός από αιγοπρόβατα και μόσχους προς πάχυνση έως 6 μηνών Καμηλίδες προς πάχυνση

—

—

11

Όλα τα άλλα μηρυκαστικά· όλοι οι άλλοι καμηλίδες

—

—

10

Ιπποειδή

—

—

10

Κονικλοειδή

—

—

10

Σολομοειδή και ήσσονος σημασίας είδη ψαριών με πτερύγια

—

—

25

Σκύλοι

—

—

25

(1)  Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(2)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3)  Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(4)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/96/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)

Top

Full & Egal Universal Law Academy