Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
LT
L serija
2026/103
2026 1 16
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2026/103
2026 m. sausio 15 d.
dėl leidimo naudoti Enterococcus lactis DSM 7134 preparatą kaip paršavedžių pašarų priedą atnaujinimo (leidimo turėtoja – „Lactosan GmbH&Co.KG“), kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1083/2014
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;
(2)
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1083/2014 (2) leista 10 metų naudoti Enterococcus lactis (pradinis pavadinimas – Enterococcus faecium) DSM 7134 preparatą kaip paršavedžių pašarų priedą;
(3)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Enterococcus lactis DSM 7134 kaip paršavedžių pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;
(4)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. kovo 19 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Enterococcus lactis DSM 7134 preparatas išlieka saugus paršavedėms, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad miltelių pavidalo Enterococcus lactis DSM 7134 preparatas nedirgina odos ir akių, tačiau dėl granuliuoto pavidalo priedo tokios išvados padaryti negalima. Abiejų pavidalų priedai laikomi odą ir kvėpavimo takus jautrinančiomis medžiagomis ir bet kokia ekspozicija per odą ir kvėpavimo takus yra laikoma rizikinga. Ji taip pat nurodė, kad nereikia vertinti Enterococcus lactis DSM 7134 preparato veiksmingumo, nes į prašymus atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kuris turėtų poveikį priedo veiksmingumui. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;
(5)
Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Enterococcus lactis DSM 7134 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;
(6)
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Enterococcus lactis DSM 7134 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;
(7)
atnaujinus leidimą naudoti Enterococcus lactis DSM 7134 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1083/2014 turėtų būti panaikintas;
(8)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Panaikinimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1083/2014 panaikinamas.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2026 m. sausio 15 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 2014 m. spalio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1083/2014 dėl leidimo naudoti preparatą Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kaip paršavedėms skirtą pašarų priedą (OL L 298, 2014 10 16, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1083/oj).
(3) EFSA Journal. 2025;23:e9353. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9353.
(4) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRIEDAS
Pašarų priedo identifikacinis numeris
Leidimo turėtojo pavadinimas
Priedo pavadinimas
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
Gyvūno rūšis arba kategorija
Didžiausias amžius
Mažiausias kiekis
Didžiausias kiekis
Kitos nuostatos
Leidimo galiojimo terminas
KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
4b1841
„Lactosan GmbH&Co.KG“
Enterococcus lactis DSM 7134
Priedo sudėtis
Enterococcus lactis DSM 7134 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip:
milteliai: 1 × 1010 KSV/g granuliuoto priedo (mikrokapsulės); 1 × 1010 KSV/g priedo
Veikliosios medžiagos apibūdinimas
Enterococcus lactis DSM 7134 gyvybingos ląstelės
Analizės metodas (1)
Kolonijų apskaičiavimas: paskleidimo lėkštelėje (arba užpylimo) metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą arba Slanetz ir Bartley agarą (standartas EN 15788)
Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) – CEN/TS 17697 arba DNR sekoskaitos metodai
Paršavedės
—
5 × 108
1.
Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
2.
Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines akių, kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones.
2036 m. vasario 5 d.
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/103/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)
Top