Domstolens beslut (åttonde avdelningen) av den 14 maj 2012 –
Sepracor Pharmaceuticals mot kommissionen
(mål C‑477/11 P)
”Överklagande – Förordning (EG) nr 726/2004 – Humanläkemedel – Verksamma ämnet eszopiklon – Tillstånd för utsläppande på marknaden – Förfarande – Kommissionens ställningstagande – Egenskap som ʼnytt verksamt ämneʼ – Begreppet rättsakt mot vilken talan kan väckas”
Talan om ogiltigförklaring – Rättsakter mot vilka talan kan väckas – Begrepp – Rättsakter som har bindande rättsverkningar – Skrivelse i vilken kommissionen uttrycker sin ståndpunkt till följd av meddelandet från kommittén för humanläkemedel vid Europeiska läkemedelsmyndigheten – Omfattas inte (Artikel 263 FEUF; Europaparlamentets och rådets förordning nr 726/2004, artikel 10.2) (se punkterna 51–58, 60 och 61)
Saken
Överklagande av det beslut som tribunalen (fjärde avdelningen) meddelade den 4 juli 2011 i mål T‑275/09, Sepracor Pharmaceuticals mot kommissionen, genom vilket den avvisade en talan om ogiltigförklaring av det beslut som kommissionen meddelade den 6 maj 2009, i vilket denna inom ramen för förfarandet om godkännande av utsläppande på marknaden av läkemedlet Lunivia, som klaganden tillverkar, slog fast att det i produkten ingående verksamma ämnet eszopiklon inte utgör någon ny aktiv substans i den mening som avses i artikel 3.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 136, s. 1) – Begreppet rättsakt mot vilken talan kan väckas.
Beslut
1)
Talan ogillas.
2)
Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd förpliktas att ersätta rättegångskostnaderna.
Top